Галузі
Лабораторії — підготовка до ISO 17025 та акредитації
Веб-сервіси Ekontrol допомагають лабораторіям підготуватися до оцінювання компетентності: персонал, методики, калібрування, простежуваність і контроль якості результатів.
Сигнали ризику перед аудитом ISO 17025
Ключові ситуації, коли потрібна підготовка: методики, дані, компетентність.
Акредитація або переакредитація
Потрібна доказова компетентність і контроль методик перед оцінюванням, а також підтверджені записи, ролі та готовність до питань.
Багато методик і різні відділи
Без системи складно підтримувати актуальні версії і записи, а також швидко відстежувати зміни, відповідальних та історію рішень.
Є зауваження від замовників
Потрібно зменшити ризик сумнівів у результатах та повторних перевірок через чіткі протоколи, калібрування і контроль цілісності даних.
Що очікує аудитор ISO 17025 від лабораторії
Фокус — на компетентності персоналу, керованості методик і простежуваності вимірювань, які підтверджені записами та контрольованими даними.
Компетентність персоналу та контроль методик
Допуски, навчання, валідація/верифікація методик і контроль змін забезпечують відтворюваність результатів та відповідність акредитаційним вимогам.
Простежуваність, обладнання та доказовість
Калібрування, журналювання, контроль умов і цілісність даних формують пакет доказів для аудитора та замовника.
Що найчастіше перевіряють під час аудиту ISO 17025
Ключові докази для аудитора: компетентність персоналу, методики, простежуваність вимірювань, контроль даних і якість результатів.
Компетентність персоналу
Навчання, допуски, матриці компетентностей і записи оцінювання здатності виконувати методики, з підтвердженням у протоколах та планах розвитку.
Методики та контроль змін
Актуальні версії, валідація/верифікація і записи застосування для кожної методики, з погодженнями, датами та відповідальними.
Обладнання та калібрування
Реєстр обладнання, плани калібрування/повірок, простежуваність і докази виконання, та статуси виконання для кожного приладу окремо.
Умови та цілісність даних
Контроль середовища, захист, зберігання, резервування і доступ до записів, з протоколами доступу та журналами змін даних.
Контроль якості результатів
Контрольні зразки, міжлабораторні порівняння, аналіз трендів і коригувальні дії, із планом перевірок та фіксацією висновків.
Потрібна перевірка готовності лабораторії?
Отримати консультаціюЯк зменшуємо ризики перед аудитом
Сфокусовані кроки у веб-сервісах Ekontrol, які швидко підвищують доказовість.
Аудит методик
Перевіряємо актуальність, валідацію і записи застосування. Уточнюємо межі застосування, відповідальних осіб і частоту перегляду методик.
Перевірка обладнання
Калібрування, повірки і простежуваність вимірювань. Перевіряємо статус сертифікатів, інтервали і відповідність умовам експлуатації.
Порядок роботи з невідповідностями
Фіксуємо відхилення, визначаємо причини і перевіряємо дії. Закріплюємо відповідальних, терміни та критерії ефективності коригувань і перевірки.
Навчання і допуски
Підтверджуємо компетентності та ролі персоналу. Включаємо плани навчання, допуски, протоколи оцінювання та підписання.
Відгуки лабораторій
Що кажуть лабораторії, які готувалися до ISO 17025 разом з нами.
Для нашої випробувальної лабораторії акредитація за ISO 17025 була стратегічним кроком. Еконтроль супроводив весь процес підготовки: від аналізу поточної системи якості до формування повного пакету документації та підготовки персоналу до оцінювання. Особливо допомогло те, що консультанти мають практичний досвід роботи саме з лабораторними системами — рекомендації були конкретними та релевантними для нашого профілю. Акредитацію отримали без суттєвих розбіжностей. Рекомендуємо Еконтроль лабораторіям, які готуються до акредитації за ISO 17025.
Обговоримо послуги для вашої лабораторії
Підберемо план підготовки до ISO 17025: методики, компетентність персоналу, калібрування, контроль даних і пакет доказів для акредитації.
Зв'язатися з нами