Архітектура змін GMP+ Feed Certification 2026: документ S9.1, модуль FSA та аудит-тайми FRA
Опублікований 2 березня 2026 року пакет нормативних правок у схемі GMP+ Feed Certification (GMP+ FC 2020), офіційно анонсований GMP+ International 17 лютого 2026 року, запускає обов'язковий однорічний цикл переходу для всіх сертифікованих учасників кормового ланцюга. Кінцевий дедлайн повної імплементації спливає 2 березня 2027 року. Для українських лінійних і портових елеваторів, олійноекстракційних заводів, виробників комбікормів, преміксів та автотранспортних компаній ці правки змінюють правила перевірки на наглядових і ресертифікаційних аудитах. Інспектори органів сертифікації оцінюють фактичну перебудову закупівельних процедур, лабораторного контролю, паливних режимів зерносушарок та транспортної простежуваності.
Нормативна структура схеми GMP+ FC 2020 спирається на два модулі: Feed Safety Assurance (FSA), що регламентує управління біологічними, хімічними та фізичними небезпеками за принципами HACCP, і Feed Responsibility Assurance (FRA), який охоплює відповідальне постачання сої, контроль генетично модифікованих компонентів і вуглецевий слід кормової сировини. Зведена таблиця всіх текстових і числових коригувань зафіксована у службовому документі S9.1 List of changes GMP+ FC scheme 2020. Кожна зміна в S9.1 поділяється на редакційне уточнення (яке усуває двозначність трактування без зміни суті вимоги) та змістовну нормативну правку, що вимагає перегляду плану HACCP, матриці постачальників або протоколу відбору проб.
Перегляд мінімальної тривалості аудитів у CR3.0 та нова екзаменація аудиторів
У сертифікаційних правилах CR2.0 Assessment and Certification of Feed Safety Assurance та CR3.0 Assessment and Certification of Feed Responsibility Assurance у 2026 році закріплено переглянуті нормативи мінімального часу аудиту (Minimum Audit Time) для модуля FRA та комбінованих перевірок FSA+FRA. Раніше частина підприємств розраховувала на заокруглення людино-днів у бік зменшення при поєднанні перевірок. За оновленими таблицями CR3.0 тривалість роботи аудитора на майданчику прямо прив'язана до кількості виробничих ліній, обсягу транзакцій у режимі масового балансу або сегрегації (зокрема для стандарту MI5.1 Production and Trade of RTRS soy та без-ГМО кормів MI5.4) і наявності статусу Gatekeeper.
Паралельно GMP+ International оновила порядок складання обов'язкових іспитів для аудиторів та впровадила уніфіковані гармонізаційні матеріали (Harmonisation Materials). Що це означає для підприємства, яке замовляє супровід аудиту або готується власними силами? Аудитори різних органів сертифікації тепер оцінюють доказову базу за однаковими ситуаційними кейсами. Якщо на вашому заводі процедура виклику системи раннього оповіщення (EWS) або верифікації попередніх вантажів у автоцистерні описана формально, інспектор класифікує це як значну невідповідність (Major Nonconformity) без права на суб'єктивні пом'якшення.
Оновлення TS1.2 Purchase та протоколи Gatekeeper для українських експортерів зерна і шротів
Технічна специфікація TS1.2 Purchase встановлює жорсткий бар'єр на вході в сертифікований ланцюг GMP+: учасник схеми має право закуповувати кормові матеріали, кормові добавки, премікси, комбікорми та логістичні послуги виключно у постачальників, які мають чинний сертифікат GMP+ FSA або сертифікат визнаної еквівалентної схеми (Ovocom FCA, QS, AIC TASCC/UFAS/FEMAS, Pastus+, Qualimat). Перевірка статусу постачальника у реєстрі GMP+ International повинна виконуватися до моменту відвантаження першої партії та повторно верифікуватися за затвердженим графіком моніторингу контрагентів.
Для українського агросектору головний виклик криється у структурі первинного ринку: більшість фермерських господарств і значна частина лінійних елеваторів не мають власної сертифікації GMP+. Щоб легально завести українську кукурудзу, пшеницю, ячмінь, сою чи ріпак у європейський кормовий ланцюг, зернотрейдер або олійноекстракційний завод зобов'язаний застосувати спеціальний протокол Gatekeeper згідно з додатками до TS1.2 Purchase.
Інженерний алгоритм Gatekeeper для необроблених зернових і олійних культур
Протокол Gatekeeper (розділ 4.3.1 TS1.2 для необроблених сільськогосподарських культур: зернових, насіння олійних і бобових) покладає всю юридичну та токсикологічну відповідальність за безпечність сировини на сертифікованого покупця. У редакції 2026 року посилено вимоги до документального підтвердження походження та аналітичної верифікації кожної партії, що заходить через «ворота» компанії-гейткіпера:
- Договірна специфікація та анкета первинного виробника: до укладення угоди Gatekeeper підписує з фермерським господарством або несертифікованим елеватором специфікацію, де зафіксовані граничні показники вологості, сміттєвої та зернової домішки, відсутність обробленого протруєного насіння (
TS1.4), перелік застосованих пестицидів і фумігантів, а також спосіб сушіння зерна. - Оцінка ризиків через Feed Support Products (FSP): інженер з якості звіряє культуру та регіон вирощування з базою ризиків GMP+ (
Risk Assessmentsта інформаційними бюлетенямиFSP). Для кукурудзи українського походження враховується профіль ризику щодо афлатоксину B1, дезоксиніваленолу (DON), зеараленону (ZEA) та фумонізинів (B1+B2). - Вхідний карантин і репрезентативний відбір проб: партія від несертифікованого постачальника не може змішуватися у силосі з уже верифікованим сертифікованим зерном до завершення вхідного контролю. Відбір точкових і об'єднаних проб виконується за правилами
TS1.6(гармонізованими з Регламентом (ЄС) № 152/2009 та ISO 24333) навченим персоналом із оформленням акта відбору та опломбуванням архівного зразка. - Аналітичний випуск через лабораторію GMP+ B11: критичні контамінанти випробовуються виключно у зареєстрованій лабораторії
GMP+ B11з акредитацією ISO/IEC 17025. Лише після отримання протоколу випробувань, де всі показники нижчі за лімітиTS1.5, відповідальна особа знімає карантинний статус і переводить партію у статусGMP+ FSA assured.
Якщо ж підприємство закуповує побічні продукти харчової переробки, кормові добавки, колишні харчові продукти (Former Foodstuffs) або похідні пальмової та соняшникової олії з поза меж схеми, стандартний зерновий протокол тут не діє. У таких випадках TS1.2 вимагає проведення виїзного аудиту постачальника за чеклістом GMP+, оформлення окремого досьє у системі сертифікації та, для окремих категорій, отримання попереднього дозволу від органу сертифікації та GMP+ International. Саме під час діагностичного аудиту інженери Еконтроль найчастіше виявляють помилкове застосування спрощеного зернового протоколу Gatekeeper до продуктів глибокої переробки, таких як соняшниковий шрот чи соєва макуха.
| Документ GMP+ FC 2020 | Сфера регулювання | Нормативні зміни з 2 березня 2026 року | Вплив на операційні процеси підприємства | Обов'язковий доказ на аудиті | Класифікація порушення |
|---|---|---|---|---|---|
| S9.1 та CR2.0 / CR3.0 | Перелік змін схеми, правила сертифікації FSA та FRA | Нові мінімальні аудит-тайми для модуля FRA, оновлена екзаменація аудиторів та обов'язкові Harmonisation Materials | Перерахунок тривалості наглядових і ресертифікаційних аудитів, жорсткіша уніфікація оцінювання доказів інспекторами | Матриця gap-аналізу за S9.1, оновлений графік аудиту з CB, записи про навчання групи HACCP | Major NCR при відсутності аналізу та впровадження змін після 02.03.2027 |
| TS1.2 Purchase | Закупівля сировини, добавок, послуг та протоколи Gatekeeper | Уточнення умов застосування Gatekeeper для необроблених культур і жорстке розмежування з продуктами переробки | Перегляд договорів із фермерами та елеваторами, заборона приймання несертифікованого шроту за зерновою процедурою | Реєстр верифікації сертифікатів постачальників, досьє Gatekeeper, акти карантину та протоколи B11 | Major NCR та ризик призупинення сертифіката при закупівлі поза правилами TS1.2 |
| TS1.4 Forbidden Products & Fuels | Заборонені кормові продукти та паливо для прямого сушіння | Розширення негативного списку заборонених матеріалів і посилення контролю видів палива у зерносушарках прямої дії | Блокування несертифікованого палива (вугілля, відпрацьовані оливи, просочена деревина), перехід на газ або непрямий нагрів | Паспорти якості палива, акти ТО пальників, протоколи випробувань зерна на ПАВ (PAH4) та діоксини | Critical / Major NCR із негайним блокуванням відвантажень та запуском EWS |
| TS1.5 Specific Feed Safety Limits | Гранично допустимі рівні та пороги реагування (Action / Rejection Limits) | Актуалізація токсикологічних лімітів щодо афлатоксину B1, діоксинів, ПХБ, важких металів, пестицидів і бур'янів | Обов'язковий перерахунок лабораторних значень на стандартну вологість 12% перед оформленням допуску партії | Специфікації готової продукції та сировини з формулою перерахунку на 12% вологості | Major NCR при випуску партії з перевищенням ліміту або без корекції на вологість |
| TS1.6 Monitoring та TS1.7 EWS | Плани моніторингу, частота відбору проб, база результатів і EWS | Уточнення регіональних профілів ризику, формул частоти тестування та 12-годинного регламенту сповіщення EWS | Збільшення частоти досліджень кукурудзи та олій у періоди підвищеного ризику, миттєве блокування невідповідних лотів | Затверджений Monitoring Plan, акти відбору за ISO 24333, завантаження даних у Monitoring Database, журнали EWS | Major NCR при пропуску обов'язкового протоколу моніторингу або затримці EWS понад 12 годин |
| TS3.3 Road Transport та IDTF | Автомобільні перевезення насипних і наливних кормів | Актуалізація кодів вантажів у базі IDTF та деталізація режимів миття і дезінфекції A, B, C, D | Перевірка мінімум 3 попередніх вантажів перед подачею авто під завантаження, обов'язковий огляд кузова/цистерни | Журнали попередніх вантажів, сертифікати мийки, акти інспекції LCI/LCID при перевезенні після чутливих вантажів | Major NCR при завантаженні у кузов після вантажу категорії D або без підтвердження режиму C |
| GMP+ B11 / TS1.2 Lab Rules | Реєстрація лабораторій та критерії якості аналітичних вимірювань | Жорсткий контроль статусу GMP+ Registered Laboratory та критеріїв LOQ, відновлюваності й PT-раундів за ISO/IEC 17025 | Відмова від використання протоколів неакредитованих або незареєстрованих у B11 лабораторій для виконання плану TS1.6 | Чинний запис лабораторії в реєстрі GMP+ B11, сфера акредитації НААУ/EA MLA за ISO/IEC 17025 | Major NCR: результати не-B11 лабораторії визнаються недійсними для цілей TS1.6 |
Ревізія TS1.4 Forbidden Products & Fuels: заборонені продукти та паливо для прямого сушіння
Специфікація TS1.4 Forbidden Products and Fuels є одним із найбільш безкомпромісних документів схеми GMP+. Будь-яке потрапляння речовин із переліку заборонених продуктів (Forbidden List) у кормовий потік автоматично позбавляє всю партію статусу безпечного корму і вимагає її утилізації або виведення з кормового та харчового ланцюгів. У пакеті змін від 2 березня 2026 року розширено та деталізовано позиції цього переліку з огляду на останні сповіщення європейської системи RASFF та розслідування GMP+ International.
До переліку заборонених матеріалів входять:
- Посівне зерно та насіння, оброблене засобами захисту рослин (протруйниками): навіть поодинокі фарбовані зернівки, оброблені фунгіцидними чи інсектицидними препаратами (наприклад, на основі тіаметоксаму, імідаклоприду, флудиоксонілу або тебуконазолу), у кузові зерновоза або приймальному бункері елеватора роблять усю партію непридатною для згодовування тваринам.
- Побічні продукти тваринного походження та кухонні відходи: перероблені тваринні білки (за винятком чітко дозволених категорій із роздільною лінією), відходи громадського харчування (
Catering Waste), вміст шлунково-кишкового тракту та шкіряна стружка. - Осад стічних вод і побутові відходи: шлами міських та промислових очисних споруд незалежно від ступеня термічної чи біологічної обробки, а також тверді побутові відходи.
- Деревина та рослинні залишки, оброблені консервантами: тирса, тріска або лушпиння, що контактували з креозотом, пентахлорфенолом, мідно-хромо-миш'яковими антисептиками або лакофарбовими матеріалами.
- Залишки упаковки та технічні відходи: фрагменти пластику, фольги, гуми та мінеральних мастил, що залишаються після розпакування некондиційних харчових продуктів.
Термодинаміка і хімія прямого сушіння зерна: які види палива заборонені за TS1.4
Друга частина специфікації TS1.4 прямо зачіпає українські елеватори, які приймають вологу кукурудзу (з вологістю 22-30%) та соняшник. Під час прямого сушіння (Direct Drying) топкові гази від пальника змішуються з атмосферним повітрям і проходять безпосередньо крізь зерновий стовп у шахтній або модульній зерносушарці. Якщо згоряння палива є неповним або саме паливо містить галогени, сірку, важкі метали чи ароматичні домішки, поверхня зерна працює як сорбент. На оболонці зернівки осідають поліциклічні ароматичні вуглеводні (ПАВ / PAHs, зокрема бенз(а)пірен та сума PAH4: бенз(а)пірен, хризен, бенз(a)антрацен, бенз(b)флуорантен), а також поліхлоровані дибензо-п-діоксини та дибензофурани (PCDD/Fs).
Згідно з TS1.4 Forbidden Products and Fuels, для установок прямого сушіння кормів суворо заборонено використовувати:
- Кам'яне та буре вугілля, антрацит, торф і паливні брикети з них.
- Відпрацьовані моторні, трансмісійні й гідравлічні оливи, піролізні рідини з шин та некондиційний високосірчистий мазут.
- Будівельні деревні відходи, шпали, меблеву плиту ДСП/МДФ та будь-яку деревину, оброблену хімічними сполуками.
- Побутове та промислове сміття, пластик, відходи паперу з друкарською фарбою та несертифіковану агропелету з високим вмістом хлору і мінеральних домішок.
Якщо елеватор експлуатує зерносушарку на твердому паливі (трісці, пелеті з лушпиння соняшнику чи соломи), єдиний інженерно безпечний шлях у межах впровадження вимог TS1.4 полягає у встановленні теплообмінника непрямого нагріву (Indirect Drying). У такій конструкції димові гази відводяться через димохід і фізично не контактують із зерном, а в сушильну камеру подається лише чисте нагріте атмосферне повітря. При використанні природного газу або скрапленого пропан-бутану (LPG) у сушарках прямої дії підприємство зобов'язане щорічно проводити інструментальне налагодження пальників із контролем повноти згоряння (вміст $CO$, $NO_x$, сажове число за Бахарахом) та включати випробування висушеного зерна на бенз(а)пірен, суму PAH4 і діоксини до плану моніторингу TS1.6.
Критичний ризик прямого сушіння на альтернативному паливі під час аудиту GMP+
Використання пелет із соняшникового лушпиння, соломи або деревної тріски у теплогенераторах прямого сушіння без теплообмінника непрямої дії призводить до накопичення бенз(а)пірену та суми PAH4 у кукурудзі й шроті в концентраціях, що у 5-15 разів перевищують допустимі пороги. Під час наглядового аудиту інспектор обов'язково оглядає конструкцію теплогенератора зерносушарки, запитує паспорти палива та акти ревізії цілісності труб теплообмінника. Виявлення нагару або тріщин у теплообміннику класифікується як критична загроза контамінації всієї сушильної партії.
Специфічні ліміти безпечності кормів у TS1.5: афлатоксин B1, діоксини, важкі метали та пестициди
Специфікація TS1.5 Specific Feed Safety Limits встановлює числові нормативи вмісту небажаних речовин у кормових матеріалах і комбікормах, гармонізовані з кормовим законодавством ЄС та принципами Кодексу Аліментаріус ФАО/ВООЗ (CXC 54-2004). У системі GMP+ для більшості небезпечних чинників діє дворівнева шкала порогів:
- Поріг реагування (
Action Limit): сигнальний рівень, перевищення якого вимагає негайного внутрішнього розслідування причин (походження сировини, умови зберігання чи сушіння), інформування постачальника та посилення частоти моніторингу наступних партій. - Граничний ліміт відбракування (
Rejection Limit): максимально допустимий рівень небезпечної речовини. Якщо концентрація контамінанта перевищуєRejection Limit(з урахуванням розширеної невизначеності вимірювання або без неї, залежно від регламенту методики), партія визнається небезпечною, блокується на складі й запускає обов'язкове 12-годинне сповіщенняEWSзаTS1.7.
Математичний перерахунок результатів на стандартну вологість 12%
Усі ліміти в TS1.5 (за винятком окремо обумовлених рідких олій і жирів) нормовані для кормової сировини з масовою часткою вологи 12% (тобто 88% сухої речовини). Оскільки випробувальна лабораторія часто видає результат у розрахунку на фактичну вологість проби або на абсолютно суху речовину, інженер з якості зобов'язаний виконати перерахунок за формулою:
$$C_{12%} = C_{\text{вим}} \times \frac{88}{100 - W_{\text{факт}}}$$
де $C_{12%}$ означає скориговану концентрацію контамінанта при вологості 12%, $C_{\text{вим}}$ позначає виміряну концентрацію у зразку з фактичною вологістю $W_{\text{факт}}$ (у відсотках). Наприклад, якщо в партії вологої кукурудзи ($W_{\text{факт}} = 21%$) лабораторія виміряла вміст афлатоксину B1 на рівні 0.0046 мг/кг (4.6 мкг/кг), то після перерахунку на 12% вологості показник становитиме $0.0046 \times (88 / 79) = 0.00512\text{ мг/кг}$ (5.12 мкг/кг), що перевищує Rejection Limit 0.005 мг/кг для сировини молочного скотарства.
Числові нормативи TS1.5 для основних груп контамінантів
Під час оновлення 2026 року уточнено специфічні ліміти та примітки щодо методів аналітичного контролю для чотирьох пріоритетних груп ризику:
- Мікотоксини (зокрема Афлатоксин B1): для всіх кормових матеріалів (крім призначених для молочного стада) загальний
Rejection Limitстановить0.020 мг/кг(20 мкг/кгабо20 ppb). Проте для кукурудзи та шротів, що постачаються виробникам комбікормів для дійних корів, діє жорсткий лімітTS1.5:Action Limitна рівні0.003 мг/кг(3 ppb) таRejection Limitна рівні0.005 мг/кг(5 ppb). Це зумовлено біохімічною конверсією (carry-over близько 1-6%) афлатоксину B1 у метаболіт афлатоксин M1 у коров'ячому молоці. Для дезоксиніваленолу (DON) у зернових сировинних матеріалах контрольний поріг становить8.0 мг/кг, для зеараленону (ZEA) у кукурудзяних продуктах2.0-3.0 мг/кг, для суми охратоксину A0.25 мг/кг. - Діоксини та поліхлоровані біфеніли (ПХБ / PCBs): для кормових матеріалів рослинного походження (зерно, соняшниковий і соєвий шрот) граничний ліміт суми діоксинів і фуранів (
PCDD/Fs) становить0.75 нг WHO-PCDD/F-TEQ/кг(Action Limitдорівнює0.50 нг/кг), а для суми діоксинів і діоксиноподібних ПХБ (dl-PCBs) становить1.25 нг WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/кг. Для рослинних олій та жирів ліміт суми діоксинів становить0.75 нг/кг, суми діоксинів іdl-PCBsдорівнює1.50 нг/кг, а для недіоксиноподібних індикаторних ПХБ (ndl-PCBs, сума 6 конгенерів: ПХБ 28, 52, 101, 138, 153, 180) встановлено ліміт10 мкг/кг. - Важкі метали та фтор: у кормових матеріалах рослинного походження
Rejection Limitстановить для свинцю (Pb)10.0 мг/кг(Action Limit5.0 мг/кг), для кадмію (Cd)1.0 мг/кг(Action Limit0.5 мг/кг), для загального миш'яку (As)2.0 мг/кг, для ртуті (Hg)0.10 мг/кг, для фтору (F)150 мг/кг. - Залишки пестицидів і ботанічні домішки: залишки засобів захисту рослин не можуть перевищувати максимально допустимі рівні (
MRL), встановлені Регламентом (ЄС) № 396/2005 з поправкою на коефіцієнт концентрування під час переробки (особлива увага приділяється хлорпірифосу та хлорпірифос-метилу з порогом кількісного визначення0.01 мг/кг, піриміфос-метилу, гліфосату та галоксифоп-П у соняшниковій олії й шроті). Щодо насіння карантинних і отруйних бур'янів уTS1.5діють ліміти: насіння амброзії полинолистої (Ambrosia artemisiifolia) не більше50 мг/кг, дурману звичайного (Datura stramonium) не більше1000 мг/кг, ріжків жита (Claviceps purpurea) не більше1000 мг/кг.
Протоколи TS1.6 Monitoring та TS1.7 Monitoring Results: відбір проб і сповіщення EWS за 12 годин
Мати затверджені специфікації за TS1.5 недостатньо, якщо частота випробувань і спосіб відбору зразків не забезпечують статистичної достовірності. Саме тому специфікація TS1.6 Monitoring зобов'язує кожне сертифіковане за GMP+ підприємство розробити та документально обґрунтувати річний план моніторингу (Monitoring Plan), прив'язаний до обсягів виробництва, географії походження сировини та спеціальних протоколів моніторингу (Crop Processing, Aflatoxin B1 in Maize, Dioxins and PCBs in Oils and Fats).
Репрезентативний відбір проб за Регламентом (ЄС) № 152/2009 та ISO 24333
Найбільша похибка у лабораторному контролі зернових (до 85% сумарної дисперсії результату для мікотоксинів) виникає не в хроматографі, а під час відбору та подрібнення проби на елеваторі чи в порту. Гриби роду Aspergillus flavus та Fusarium розвиваються у зерновій масі локальними гніздами («гарячими точками»). Якщо лаборант зачерпнув 1 кг зерна зверху кузова зерновоза, такий зразок не має жодної юридичної сили на аудиті GMP+.
За правилами TS1.6 відбір проб насипних партій виконується автоматичним потоковим пробовідбірником на конвеєрній стрічці або багаторівневим пневматичним/механічним щупом по всій глибині насипу. Кількість точкових проб (Incremental Samples) та маса об'єднаної проби (Aggregate Sample) визначаються розміром партії:
- Для партій зерна чи шроту масою від 50 до 500 тонн: кількість точкових проб розраховується за формулою $\sqrt{20 \times M}$ (де $M$ є масою партії в тоннах), але не менше ніж 20-100 точкових відборів залежно від контамінанта.
- Для суднових або елеваторних партій масою понад 500 тонн: партія віртуально або фізично ділиться на субпартії (по 500 або 1000 тонн), і з кожної субпартії відбирається 100 точкових проб.
- Мінімальна маса об'єднаної проби для контролю афлатоксину B1 становить не менше ніж 10 кг (100 точкових проб по 100 г). Усі 10 кг об'єднаної проби повинні бути повністю розмелені та гомогенізовані на лабораторному млині (або методом вологої суспензії
slurry mixing) перед тим, як із них буде виділено аналітичну наважку для екстракції. Скорочення 10-кілограмової проби зерна на дільнику без попереднього повного розмелювання до тонкої фракції спотворює результат і фіксується аудиторами як порушення методикиTS1.6.
Алгоритм TS1.7 Monitoring Results та запуск EWS протягом 12 годин
Специфікація TS1.7 Monitoring Results встановлює два імперативних правила роботи з отриманими протоколами випробувань. По-перше, результати обов'язкових моніторингів (мікотоксини, діоксини, важкі метали, пестициди) підлягають регулярному внесенню до централізованої бази GMP+ Monitoring Database, а при постачанні кукурудзи та продуктів переробки олійних супроводжують партію для поінформованості покупця.
По-друге, якщо лабораторне дослідження (після перерахунку на 12% вологості) підтверджує перевищення Rejection Limit за TS1.5 або виявлення забороненої речовини за TS1.4, підприємство зобов'язане протягом максимум 12 годин з моменту отримання підтвердженого результату активувати протокол Early Warning System (EWS):
- Миттєвий фізичний та обліковий карантин: партія блокується у системі WMS/ERP і маркується червоними ярликами в силосі або складі підлогового зберігання.
- Подання форми EWS за 12 годин: офіційне повідомлення EWS надсилається одночасно до GMP+ International, акредитованого органу сертифікації підприємства та національного компетентного органу (в Україні це Держпродспоживслужба згідно зі статтею 20 Закону України «Про безпечність та гігієну кормів» № 2264-VIII).
- Сповіщення клієнтів та відкликання (
Recall): якщо частина невідповідної партії вже залишила територію підприємства, усі покупці та перевізники інформуються негайно для зупинки згодовування або переробки. - Абсолютна заборона розбавлення (
Ban on Dilution): змішування забрудненої партії кукурудзи чи шроту (наприклад, із вмістом афлатоксину B112 мкг/кг) із чистою партією (1 мкг/кг) для досягнення середньозваженого показника нижче5 мкг/кгє грубим порушенням законодавства та правилGMP+ FC 2020, що веде до негайного анулювання сертифіката.
| Контамінант та кормова матриця | Action Limit за TS1.5 (на 12% вологості) | Rejection Limit за TS1.5 (на 12% вологості) | Референтний метод у лабораторії GMP+ B11 | Вимога до межі кількісного визначення (LOQ) | Дія за TS1.7 при перевищенні Rejection Limit |
|---|---|---|---|---|---|
| Афлатоксин B1 у кукурудзі та сировині для дійного стада | 0.003 мг/кг (3.0 мкг/кг) | 0.005 мг/кг (5.0 мкг/кг) | LC-MS/MS або ВЕРХ із флуоресцентною детекцією (HPLC-FLD) та імуноафінною очисткою | LOQ <= 0.001 мг/кг (1.0 мкг/кг) | Карантин силосу, сповіщення EWS за 12 год, заборона змішування, перенаправлення лише після деконтамінації/зміни призначення |
| Афлатоксин B1 у загальних кормових матеріалах | 0.010 мг/кг (10.0 мкг/кг) | 0.020 мг/кг (20.0 мкг/кг) | LC-MS/MS або HPLC-FLD (ISO 17375) | LOQ <= 0.002 мг/кг (2.0 мкг/кг) | Карантин партії, сповіщення EWS за 12 год до GMP+ International, CB та Держпродспоживслужби |
| Діоксини (сума PCDD/Fs) у шротах, зерні та оліях | 0.50 нг WHO-PCDD/F-TEQ/кг | 0.75 нг WHO-PCDD/F-TEQ/кг | Газова хроматографія з мас-спектрометрією високої роздільної здатності (GC-HRMS або GC-MS/MS) | LOQ достатня для достовірного вимірювання 0.20 нг TEQ/кг | Блокування резервуара/партії, EWS за 12 год, розслідування палива зерносушарки або джерела технічних мастил |
| Сума діоксинів і діоксиноподібних ПХБ (dl-PCBs) у рослинних оліях | 1.00 нг WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/кг | 1.50 нг WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/кг (1.25 нг/кг для шротів) | GC-HRMS або GC-MS/MS за Регламентом (ЄС) № 2017/771 | LOQ <= 1/5 від максимального рівня конгенера | Зупинка наливу автоцистерн/танкерів, EWS за 12 год, відстеження всього ланцюга рафінації та екстракції |
| Свинець (Pb) та Кадмій (Cd) у рослинній кормовій сировині | Pb: 5.0 мг/кг; Cd: 0.50 мг/кг | Pb: 10.0 мг/кг; Cd: 1.0 мг/кг | Мас-спектрометрія з індуктивно-зв'язаною плазмою (ICP-MS) або ААС (EN 15763) | LOQ <= 0.20 мг/кг для Pb; LOQ <= 0.05 мг/кг для Cd | Ізоляція партії, EWS за 12 год, перевірка мінеральних добрив і фонового забруднення ґрунтів постачальника |
| Миш'як (As) та Ртуть (Hg) у кормових матеріалах рослинного походження | As: 1.5 мг/кг; Hg: 0.07 мг/кг | As: 2.0 мг/кг; Hg: 0.10 мг/кг | ICP-MS або гідридна/холоднопарова ААС (EN 16277) | LOQ <= 0.10 мг/кг для As; LOQ <= 0.01 мг/кг для Hg | Карантин партії, EWS за 12 год, позаплановий аудит джерела походження сировини |
| Хлорпірифос, хлорпірифос-метил та залишки пестицидів | На рівні 50-80% від встановленого MRL | Чинний MRL за Регламентом (ЄС) № 396/2005 (0.01 мг/кг для заборонених речовин) | Мультирезидуальний метод QuEChERS з LC-MS/MS та GC-MS/MS (EN 15662) | LOQ <= 0.005 - 0.010 мг/кг | Блокування експортного відвантаження, EWS за 12 год, перегляд кваліфікації агровиробника за TS1.2 |
Інженерне правило розрахунку вологості та архівних проб перед випуском суднової партії
Під час формування експортних партій кукурудзи та соняшникового шроту в українських портах інженери Еконтроль рекомендують налаштувати в лабораторній інформаційній системі (LIMS) автоматичний перерахунок кожного вхідного показника на базову вологість 12% одночасно з фіксацією розширеної невизначеності вимірювання. Крім того, кожна об'єднана проба масою щонайменше 10 кг після повного сухого або суспензійного розмелювання має ділитися на робочий зразок для лабораторії B11 та опломбований арбітражний зразок, який зберігається в сухому темному приміщенні при температурі до +15 градусів Цельсія щонайменше 6 місяців (або до закінчення строку придатності корму).
Потрібен діагностичний аудит або перехід на оновлені вимоги GMP+ 2026?
Інженери Еконтроль виконають аудит ваших процедур TS1.2-TS3.3, налаштують протоколи Gatekeeper і моніторингу та підготують елеватор, ОЕЗ чи автопарк до сертифікації без ризику невідповідностей.
Замовити консультацію експертаВимоги GMP+ B11 Registered Laboratory та акредитація випробувальних лабораторій за ISO/IEC 17025
Одна з найпоширеніших причин отримання критичних зауважень на аудитах GMP+ в Україні пов'язана з лабораторною верифікацією. Багато підприємств вважають, що для виконання обов'язкового плану моніторингу за TS1.6 достатньо мати власну виробничу лабораторію з імуноферментним аналізатором (ELISA) або замовити випробування у звичайній комерційній лабораторії. У межах схеми GMP+ FC 2020 (специфікація TS1.2 Purchase та стандарт GMP+ B11 Registered Laboratory / TS4.2) діє суворе правило: всі аналізи критичних контамінантів, передбачені планом моніторингу TS1.6 (афлатоксин B1, діоксини та діоксиноподібні ПХБ, недіоксиноподібні ПХБ, важкі метали й фтор, а також пестициди), повинні виконуватися виключно у лабораторії зі статусом GMP+ Registered Laboratory (B11).
Критерії ефективності методик та роль акредитації ISO/IEC 17025 (НААУ / EA MLA)
Щоб випробувальна лабораторія отримала та утримувала реєстрацію GMP+ B11 у реєстрі GMP+ International, вона зобов'язана виконати три інженерно-метрологічні умови:
- Чинна акредитація за ISO/IEC 17025: лабораторія повинна бути акредитована національним органом з акредитації, який є підписантом угод про взаємне визнання
ILAC MRAтаEA MLA(в Україні це Національне агентство з акредитації України (НААУ)). При цьому кожен конкретний аналіт (наприклад, афлатоксин B1 методомLC-MS/MSабо свинець і кадмій методомICP-MS) та відповідна кормова матриця (зернові, шроти, рослинні олії) мають прямо входити до затвердженої сфери акредитації лабораторії. - Дотримання кількісних параметрів валідації (
Performance Criteria): методика вимірювань у лабораторіїGMP+ B11має забезпечувати межу кількісного визначення (LOQ) не вище ніж0.4від встановленогоAction LimitзаTS1.5. Коефіцієнт відкриття (Recovery) стандартного додатка має лежати в діапазоні від 70% до 120% (для окремих ультраслідових концентрацій діоксинів та мікотоксинів від 50% до 120% залежно від діапазону), а показник відтворюваностіHorRat($RSD_R$ фактичне поділене на розрахункове значення Горвіца-Томпсона) не повинен перевищувати2.0. - Успішна участь у раундах міжлабораторних порівняльних випробувань (
Proficiency Testing / PT): лабораторіяGMP+ B11зобов'язана щорічно брати участь у програмах професійного тестування, організованих провайдерами, акредитованими за ISO/IEC 17043, по кожному зареєстрованому показнику. Якщо за підсумками PT-раунду лабораторія отримує незадовільний показник ($|z\text{-score}| > 2.0$, і особливо при $|z\text{-score}| \ge 3.0$), вона зобов'язана провести аналіз корінних причин, виконати повторне калібрування хроматографічної або мас-спектрометричної системи та підтвердити точність перед органом сертифікації.
Як розмежувати експрес-скринінг на елеваторі та арбітражні протоколи B11
Чи означає вимога GMP+ B11, що власна виробнича лабораторія елеватора або комбікормового заводу не може застосовувати тест-смужки латерального потоку (LFD) чи ELISA-рідери під час приймання зерна з поля? Ні, експрес-методи залишаються чудовим інструментом операційного вхідного сортування на автомобільних вагах. Проте у процедурі системи менеджменту має бути чітко прописано: результати внутрішнього експрес-скринінгу використовуються для внутрішнього технологічного розподілу потоків, але не зараховуються як виконання обов'язкової квоти досліджень за планом моніторингу TS1.6 і не можуть використовуватися для закриття статусу Gatekeeper або спростування підозри на перевищення ліміту TS1.5. Якщо експрес-тест показав значення поблизу або вище Action Limit (0.003 мг/кг для афлатоксину B1), партія ставиться на карантин, а гомогенізований зразок направляється на підтверджувальний хроматографічний аналіз (LC-MS/MS або HPLC-FLD) до лабораторії зі статусом GMP+ B11 та акредитацією ISO/IEC 17025.
Логістичний контроль за TS3.3 Road Transport та база IDTF: коди очищення A, B, C, D і заборонені вантажі
Перехресна контамінація кормової сировини у кузовах зерновозів, самоскидів, хоперів та автоцистерн для наливних рослинних олій є другою за частотою причиною запуску сповіщень EWS у Європі. Специфікація TS3.3 Road Transport (еквівалент стандарту GMP+ B4 Transport) та міжнародна база даних International Database Transport for Feed (IDTF) визначають жорсткі інженерні правила допуску автомобільного транспорту під завантаження сертифікованих кормів.
Кожен матеріал, який коли-небудь перевозився у вантажному відсіку перед завантаженням кормової продукції, має свій унікальний номер у базі IDTF та закріплений за ним обов'язковий режим очищення кузова перед наступним кормовим рейсом:
- Режим A (
Dry Cleaning): сухе механічне очищення (підмітання щітками, вакуумне видалення залишків, продування стисненим повітрям) після перевезення сухих безпечних нейтральних вантажів (наприклад, сухого зерна без протруйників). - Режим B (
Cleaning with Water): вологе миття внутрішніх поверхонь кузова, тентів і розвантажувальних шиберів чистою водою питної якості (за потреби з мийним засобом, дозволеним для харчової чи кормової промисловості) після вантажів, що залишають липкі, пилові або хімічно активні сліди (наприклад, мінеральних добрив певної групи, солі, вологого жому). - Режим C (
Cleaning and Disinfection): повне вологе миття з використанням мийного засобу з подальшою хімічною дезінфекцією схваленим біоцидом та фінальним ополіскуванням питною водою. Режим C є обов'язковим після перевезення вантажів із мікробіологічним ризиком (Salmonella, плісняві гриби) або специфічних кормових компонентів. - Режим D (
Forbidden Previous Load): суворо заборонений попередній вантаж. Якщо у зерновозі чи цистерні перевозили матеріали категорії D (мінеральні мастила, нафтопродукти, токсичні хімікати, протруєне насіння, відходи тваринного походження категорій 1-2, міський шлам, склобій чи радіоактивні матеріали), такий кузов заблокований для перевезення кормів. Повернути транспортний засіб у кормовий обіг можна лише за винятковою багатоступеневою процедурою деконтамінації з розбиранням ущільнювачів та обов'язковою незалежною верифікацією інспектором акредитованого органу інспекції з видачею офіційного сертифікатаLCI/LCID/LCIAS(Loading Compartment Inspection).
Перевірка трьох попередніх вантажів та інспекція кузова на терміналі
У змінах 2026 року посилено вимоги до верифікації бортового журналу транспортного засобу (Transport Logbook) під час в'їзду зерновоза або олієвоза на територію сертифікованого елеватора чи олійноекстракційного заводу. До початку завантаження оператор вагового або приймального вузла зобов'язаний:
- Перевірити у бортовому журналі автомобіля щонайменше три попередні вантажі у хронологічній послідовності з зазначенням точної назви продукту та його коду за базою
IDTF. - Звірити виконаний режим очищення (
A,BабоC) із вимогамиIDTFдля останнього не-кормового або специфічного вантажу, а при режимахBіCперевірити оригінал сертифіката мийної станції (із зазначенням температури води, назви та концентрації мийного і дезінфікуючого засобу, дати, часу та номера пломби після миття). - Провести фізичну інспекцію порожнього кузова або люків цистерни з оглядом «мертвих зон» (кутів бортів, ребер жорсткості, шнеків, зливних кранів і внутрішньої поверхні тенту) на предмет повної чистоти (
Visibly Clean), сухості та відсутності сторонніх запахів і залишків попереднього вантажу. Результат огляду фіксується у чеклісті інспекції транспорту з підписами контролера та водія.
Інтеграція GMP+ FC 2020 з ISO 22000, FSSC 22000 Category D та ISCC EU на агропереробних підприємствах
Українські олійноекстракційні заводи, виробники соєвого та ріпакового шроту, комбікормові заводи й портові термінали рідко обмежуються одним стандартом. Типове експортно-орієнтоване підприємство одночасно відвантажує нерафіновану соняшникову чи ріпакову олію для харчової промисловості (де покупці вимагають ISO 22000 або FSSC 22000), постачає технічну олію та кукурудзу для виробництва біодизеля та біоетанолу в ЄС (де обов'язковою є сертифікація сталості ISCC EU за Директивою RED III) і реалізує гранульований шрот та макуху європейським комбікормовим холдингам за схемою GMP+.
Ведення трьох-чотирьох паралельних папок документації неминуче породжує конфлікти версій і подвійне навантаження на головних технологів, лаборантів та відділ закупівель. Інженерно грамотне впровадження будується як єдина Інтегрована система менеджменту (ІСМ / IMS), де вимоги стандартів зшиті в один робочий контур.
Спільне ядро ISO 22000, FSSC 22000 Category D (ISO/TS 22002-6) та GMP+ FSA
Схема GMP+ FC 2020 (документ R1.0 Feed Safety Management Systems Requirements) структурно побудована на базі міжнародного стандарту ISO 22000 та принципів HACCP Кодексу Аліментаріус. Якщо завод уже сертифікований за FSSC 22000 (зокрема за категорією харчового ланцюга Category C для виробництва харчових олій або Category D для виробництва кормів на базі технічної специфікації програм-передумов ISO/TS 22002-6), то понад 75% системних елементів у нього вже створені:
- Єдина політика, контекст організації та група безпечності харчових продуктів і кормів: замість двох окремих команд створюється єдина мультидисциплінарна група HACCP/FSMS, куди входять головний технолог, головний інженер, завідувач лабораторії, керівник елеватора та менеджер з логістики.
- Інтегровані програми-передумови (
PRPs): управління шкідниками (Pest Control), санітарна обробка ліній, метрологічне калібрування ваг і термометрів, контроль скла та крихкого пластику, управління алергенами та захист продукції від умисного забруднення (Food/Feed DefenseтаFood/Feed Fraud Mitigationза FSSC 22000 v6/v7) працюють за єдиними стандартними операційними процедурами. - Специфічні надбудови GMP+ поверх ISO 22000: щоб інтегрована система відповідала
GMP+ FC 2020, до базового плану HACCP додаються специфічні лімітиTS1.5(з перерахунком на 12% вологості), негативний перелікTS1.4, правила закупівель і протоколи Gatekeeper заTS1.2, реєстрація зовнішніх лабораторійGMP+ B11з акредитацією ISO/IEC 17025, перевірка автотранспорту за базоюIDTF(TS3.3) та 12-годинний регламент сповіщенняEWS(TS1.7).
Синхронізація простежуваності та масового балансу між GMP+ FRA та ISCC EU
Відчутна інженерна економія часу виникає при поєднанні модуля відповідальності GMP+ FRA з європейською схемою сталості біомаси ISCC EU:
- Єдиний реєстр постачальників і верифікація земельних ділянок: як при кваліфікації фермерів за протоколом Gatekeeper (
TS1.2), так і при зборі самодекларацій (Self-Declarations) за ISCC EU відділ закупівель верифікує геолокацію полів, статус регіонуNUTS2та відсутність вирубки лісів після 2008 року. - Спільна книга обліку масового балансу (
Mass Balance): облік вхідних партій зерна й олійного насіння, коефіцієнтів виходу олії, шроту і лушпиння (Conversion Factors) та списання відвантажених обсягів за тримісячними періодами масового балансу ведеться в єдиній електронній таблиці або модулі ERP. Це дозволяє одночасно формуватиSustainability Declarationsу системіUnion Database (UDB)для ISCC EU та підтверджувати простежуваність і масовий баланс на комбінованому аудитіGMP+ FSA/FRA.
| Контур управління підприємства | GMP+ FC 2020 (FSA та FRA, зміни 2026) | ISO 22000:2018 (Система безпечності) | FSSC 22000 v6/v7 (Категорії C та D) | ISCC EU (RED III та Union Database) | Інженерне об'єднання в єдину ІСМ з Еконтроль |
|---|---|---|---|---|---|
| Кваліфікація постачальників та вхід сировини | Закупівля у сертифікованих GMP+ учасників або суворий протокол Gatekeeper за TS1.2 | Оцінка та вибір постачальників за розд. 7.1.6, вхідний контроль за специфікаціями | Додаткові вимоги FSSC 2.5.1 (управління послугами та закупівлями) + VACCP проти фальсифікації | Лише сертифіковані трейдери ISCC або фермери з чинною Self-Declaration та перевіркою NUTS2 | Єдина анкета кваліфікації агровиробника (безпечність + сталість + відсутність заборонених пестицидів і протруйників) |
| Контроль контамінантів і лабораторні вимірювання | Ліміти TS1.5 (на 12% вологості), план TS1.6, випробування суворо в лабораторії GMP+ B11 | Верифікація критичних меж ККТ та ОППУ за розд. 8.5 та 8.8 | Вимога FSSC 2.5.1 щодо залучення лабораторій, акредитованих за ISO/IEC 17025 | Лабораторне підтвердження вологості, кислотного числа та калорійності для розрахунку виходу | Єдиний графік відбору проб за ISO 24333 з передачею зразків до лабораторії зі статусом GMP+ B11 та ISO/IEC 17025 |
| Енергетика, сушіння та парникові гази (GHG) | TS1.4: заборона токсичних видів палива при прямому сушінні, контроль ПАВ і діоксинів | Контроль технологічного середовища та відсутності хімічного забруднення продукту | ISO/TS 22002-1 / 22002-6: вимоги до інженерних мереж, пари, повітря та вентиляції | Точний облік витрат газу, електроенергії та біомаси сушарок для розрахунку викидів GHG (г CO2eq/МДж) | Спільний журнал обліку палива зерносушарок, що одночасно закриває вимоги TS1.4 та розрахунок E_p у ISCC EU |
| Транспортна логістика та відвантаження | TS3.3 та база IDTF: перевірка 3 попередніх вантажів, режими миття A, B, C, D та акти LCI | Контроль умов транспортування для запобігання перехресному забрудненню | PRP щодо транспортування та захист вантажу від несанкціонованого доступу (TACCP / пломбування) | Простежуваність транспортних партій та фіксація дистанції і типу транспорту для розрахунку E_td | Єдиний чекліст допуску автотранспорту на терміналі (3 попередні вантажі за IDTF + пломби + ТТН для розрахунку E_td) |
| Простежуваність та масовий баланс | Висхідна й низхідна простежуваність за 4 години, масовий баланс або сегрегація у модулі FRA | Простежуваність «один крок назад і один крок вперед» за розд. 8.3 | Тести простежуваності та балансу мас із перевіркою пакувальних матеріалів і переробки (Rework) | Жорсткий 3-місячний масовий баланс по кожному майданчику з реєстрацією транзакцій у UDB | Інтегрована матриця масового балансу в ERP з єдиним коефіцієнтом конверсії та стрес-тестом простежуваності за 2-3 години |
| Реагування на інциденти та відкликання продукції | TS1.7: обов'язкове сповіщення EWS за 12 годин до GMP+ International, CB і Держпродспоживслужби | Управління невідповідною продукцією та вилучення/відкликання за розд. 8.9 | FSSC 2.5.5: сповіщення органу сертифікації протягом 3 робочих днів при серйозних подіях і відкликаннях | Негайне коригування або анулювання виданих POS / Sustainability Declarations у разі виявлення помилки | Єдиний кризовий протокол реагування з найсуворішим таймером (12 годин для EWS та синхронне сповіщення всіх CB) |
Інженерна дорожня карта переходу на оновлені вимоги GMP+ 2026 та супровід аудиту з Еконтроль
Однорічний перехідний період від 2 березня 2026 року до 2 березня 2027 року минає швидко, особливо якщо врахувати сезонність приймання ранніх зернових, ріпаку, соняшнику та кукурудзи. Компанії, які відкладають оновлення документації та операційних процедур на останній місяць перед візитом аудитора, стикаються з відсутністю накопичених записів: інспектор органу сертифікації вимагає показати як нову редакцію інструкції, так і заповнені за новими правилами журнали вхідного контролю, протоколи лабораторій GMP+ B11 та акти перевірки зерновозів за базою IDTF мінімум за кілька місяців роботи.
Чотири фази інженерної адаптації до змін GMP+ FC 2020
Щоб пройти черговий наглядовий або ресертифікаційний аудит GMP+ без критичних і значних невідповідностей (Major NCR), експерти Еконтроль вибудовують перехід у чотири послідовні етапи:
- Фаза 1 (Тижні 1-2): Гап-аналіз за S9.1 та ревізія договорів і лабораторій. Виконується построкове звіряння чинного Посібника з безпечності кормів підприємства з документом
S9.1 List of changes GMP+ FC scheme 2020. Перевіряється реєстрація підрядних лабораторій у базіGMP+ B11та їхня сфера акредитації за ISO/IEC 17025 в НААУ. Проводиться аудит теплогенераторів зерносушарок заTS1.4та контрактів із постачальниками заTS1.2. - Фаза 2 (Тижні 3-5): Перепроєктування процедур HACCP, планів TS1.6 та протоколів Gatekeeper. Оновлюються специфікації сировини і готової продукції з формулою перерахунку на 12% вологості за
TS1.5. Затверджується актуалізованийMonitoring PlanзаTS1.6, переробляються чеклісти огляду автотранспорту заTS3.3(IDTF) та регламент подання 12-годинного повідомленняEWSзаTS1.7. Якщо компанія працює в модуліFRA, перераховується графік і бюджет аудиту згідно з новими нормативамиCR3.0. - Фаза 3 (Тижні 6-10): Навчання персоналу на ґемба та накопичення операційних доказів. Проводяться практичні тренінги для візирувальників лабораторії, майстрів зерносушарок, диспетчерів автотранспорту та менеджерів із закупівель. Відпрацьовується фізичний відбір 10-кілограмових об'єднаних проб за Регламентом (ЄС) № 152/2009 та ISO 24333, повний розмел проби перед субсемплінгом і перевірка трьох попередніх вантажів у бортових журналах водіїв.
- Фаза 4 (Тижні 11-12): Передаудитний стрес-тест простежуваності, імітація EWS та внутрішній аудит. Проводиться внутрішній аудит за ISO 19011 з перевіркою вертикальної простежуваності (від суднового коносамента чи вихідної ТТН до конкретного силосу, акта сушіння, протоколу лабораторії
GMP+ B11та вхідних ТТН від фермерів за 2-3 години) і навчальне тренування запускуEWSіз хронометражем.
Команда інженерів і провідних аудиторів Еконтроль забезпечує повний цикл робіт: від первинного діагностичного аудиту та системного впровадження схеми GMP+ (окремо або в інтеграції з ISO 22000, FSSC 22000 та ISCC EU) до підготовки випробувальних лабораторій за ISO/IEC 17025 і професійного супроводу аудиту під час перевірки органом сертифікації. Зверніться до нас через сторінку контактів, щоб отримати індивідуальний розрахунок вартості та дорожню карту переходу на оновлені вимоги GMP+ FC 2020 для вашого підприємства.
Чекліст Еконтроль: 5 контрольних точок перед аудитом GMP+ у 2026-2027 роках
- Перевірте у реєстрі GMP+ International, чи кожна залучена вами зовнішня лабораторія має активний статус GMP+ B11 Registered Laboratory саме на ті аналіти (афлатоксин B1, діоксини, ПХБ, важкі метали, пестициди), які зазначені у вашому плані моніторингу TS1.6.
- Переконайтеся, що у всіх протоколах і журналах вхідного та вихідного контролю результати вимірювань мікотоксинів і важких металів перераховані на базову вологість 12% перед порівнянням із лімітами TS1.5.
- Перевірте документацію по кожній зерносушарці: при прямому сушінні використовується виключно дозволене за TS1.4 паливо з щорічним контролем PAH4 і діоксинів, а при спалюванні твердої біомаси встановлено герметичний теплообмінник непрямого нагріву.
- Проведіть вибіркову перевірку 20 досьє прийнятих зерновозів чи автоцистерн: у кожному мають бути зафіксовані щонайменше 3 попередні вантажі з кодами IDTF, застосований режим очищення (A, B або C) та акт візуального огляду кузова до завантаження.
- Проведіть навчальну тривогу EWS за TS1.7 і зафіксуйте час формування пакета сповіщень (до GMP+ International, вашого органу сертифікації та Держпродспоживслужби) у межах нормативних 12 годин.

Потрібна консультація щодо сертифікації?
Безкоштовна консультація
Зміст
- Архітектура змін GMP+ Feed Certification 2026: документ S9.1, модуль FSA та аудит-тайми FRA
- Оновлення TS1.2 Purchase та протоколи Gatekeeper для українських експортерів зерна і шротів
- Ревізія TS1.4 Forbidden Products & Fuels: заборонені продукти та паливо для прямого сушіння
- Специфічні ліміти безпечності кормів у TS1.5: афлатоксин B1, діоксини, важкі метали та пестициди
- Протоколи TS1.6 Monitoring та TS1.7 Monitoring Results: відбір проб і сповіщення EWS за 12 годин
- Вимоги GMP+ B11 Registered Laboratory та акредитація випробувальних лабораторій за ISO/IEC 17025
- Логістичний контроль за TS3.3 Road Transport та база IDTF: коди очищення A, B, C, D і заборонені вантажі
- Інтеграція GMP+ FC 2020 з ISO 22000, FSSC 22000 Category D та ISCC EU на агропереробних підприємствах
- Інженерна дорожня карта переходу на оновлені вимоги GMP+ 2026 та супровід аудиту з Еконтроль
Архітектура змін GMP+ Feed Certification 2026: документ S9.1, модуль FSA та аудит-тайми FRA
Опублікований 2 березня 2026 року пакет нормативних правок у схемі GMP+ Feed Certification (GMP+ FC 2020), офіційно анонсований GMP+ International 17 лютого 2026 року, запускає обов'язковий однорічний цикл переходу для всіх сертифікованих учасників кормового ланцюга. Кінцевий дедлайн повної імплементації спливає 2 березня 2027 року. Для українських лінійних і портових елеваторів, олійноекстракційних заводів, виробників комбікормів, преміксів та автотранспортних компаній ці правки змінюють правила перевірки на наглядових і ресертифікаційних аудитах. Інспектори органів сертифікації оцінюють фактичну перебудову закупівельних процедур, лабораторного контролю, паливних режимів зерносушарок та транспортної простежуваності.
Нормативна структура схеми GMP+ FC 2020 спирається на два модулі: Feed Safety Assurance (FSA), що регламентує управління біологічними, хімічними та фізичними небезпеками за принципами HACCP, і Feed Responsibility Assurance (FRA), який охоплює відповідальне постачання сої, контроль генетично модифікованих компонентів і вуглецевий слід кормової сировини. Зведена таблиця всіх текстових і числових коригувань зафіксована у службовому документі S9.1 List of changes GMP+ FC scheme 2020. Кожна зміна в S9.1 поділяється на редакційне уточнення (яке усуває двозначність трактування без зміни суті вимоги) та змістовну нормативну правку, що вимагає перегляду плану HACCP, матриці постачальників або протоколу відбору проб.
Перегляд мінімальної тривалості аудитів у CR3.0 та нова екзаменація аудиторів
У сертифікаційних правилах CR2.0 Assessment and Certification of Feed Safety Assurance та CR3.0 Assessment and Certification of Feed Responsibility Assurance у 2026 році закріплено переглянуті нормативи мінімального часу аудиту (Minimum Audit Time) для модуля FRA та комбінованих перевірок FSA+FRA. Раніше частина підприємств розраховувала на заокруглення людино-днів у бік зменшення при поєднанні перевірок. За оновленими таблицями CR3.0 тривалість роботи аудитора на майданчику прямо прив'язана до кількості виробничих ліній, обсягу транзакцій у режимі масового балансу або сегрегації (зокрема для стандарту MI5.1 Production and Trade of RTRS soy та без-ГМО кормів MI5.4) і наявності статусу Gatekeeper.
Паралельно GMP+ International оновила порядок складання обов'язкових іспитів для аудиторів та впровадила уніфіковані гармонізаційні матеріали (Harmonisation Materials). Що це означає для підприємства, яке замовляє супровід аудиту або готується власними силами? Аудитори різних органів сертифікації тепер оцінюють доказову базу за однаковими ситуаційними кейсами. Якщо на вашому заводі процедура виклику системи раннього оповіщення (EWS) або верифікації попередніх вантажів у автоцистерні описана формально, інспектор класифікує це як значну невідповідність (Major Nonconformity) без права на суб'єктивні пом'якшення.
Оновлення TS1.2 Purchase та протоколи Gatekeeper для українських експортерів зерна і шротів
Технічна специфікація TS1.2 Purchase встановлює жорсткий бар'єр на вході в сертифікований ланцюг GMP+: учасник схеми має право закуповувати кормові матеріали, кормові добавки, премікси, комбікорми та логістичні послуги виключно у постачальників, які мають чинний сертифікат GMP+ FSA або сертифікат визнаної еквівалентної схеми (Ovocom FCA, QS, AIC TASCC/UFAS/FEMAS, Pastus+, Qualimat). Перевірка статусу постачальника у реєстрі GMP+ International повинна виконуватися до моменту відвантаження першої партії та повторно верифікуватися за затвердженим графіком моніторингу контрагентів.
Для українського агросектору головний виклик криється у структурі первинного ринку: більшість фермерських господарств і значна частина лінійних елеваторів не мають власної сертифікації GMP+. Щоб легально завести українську кукурудзу, пшеницю, ячмінь, сою чи ріпак у європейський кормовий ланцюг, зернотрейдер або олійноекстракційний завод зобов'язаний застосувати спеціальний протокол Gatekeeper згідно з додатками до TS1.2 Purchase.
Інженерний алгоритм Gatekeeper для необроблених зернових і олійних культур
Протокол Gatekeeper (розділ 4.3.1 TS1.2 для необроблених сільськогосподарських культур: зернових, насіння олійних і бобових) покладає всю юридичну та токсикологічну відповідальність за безпечність сировини на сертифікованого покупця. У редакції 2026 року посилено вимоги до документального підтвердження походження та аналітичної верифікації кожної партії, що заходить через «ворота» компанії-гейткіпера:
- Договірна специфікація та анкета первинного виробника: до укладення угоди Gatekeeper підписує з фермерським господарством або несертифікованим елеватором специфікацію, де зафіксовані граничні показники вологості, сміттєвої та зернової домішки, відсутність обробленого протруєного насіння (
TS1.4), перелік застосованих пестицидів і фумігантів, а також спосіб сушіння зерна. - Оцінка ризиків через Feed Support Products (FSP): інженер з якості звіряє культуру та регіон вирощування з базою ризиків GMP+ (
Risk Assessmentsта інформаційними бюлетенямиFSP). Для кукурудзи українського походження враховується профіль ризику щодо афлатоксину B1, дезоксиніваленолу (DON), зеараленону (ZEA) та фумонізинів (B1+B2). - Вхідний карантин і репрезентативний відбір проб: партія від несертифікованого постачальника не може змішуватися у силосі з уже верифікованим сертифікованим зерном до завершення вхідного контролю. Відбір точкових і об'єднаних проб виконується за правилами
TS1.6(гармонізованими з Регламентом (ЄС) № 152/2009 та ISO 24333) навченим персоналом із оформленням акта відбору та опломбуванням архівного зразка. - Аналітичний випуск через лабораторію GMP+ B11: критичні контамінанти випробовуються виключно у зареєстрованій лабораторії
GMP+ B11з акредитацією ISO/IEC 17025. Лише після отримання протоколу випробувань, де всі показники нижчі за лімітиTS1.5, відповідальна особа знімає карантинний статус і переводить партію у статусGMP+ FSA assured.
Якщо ж підприємство закуповує побічні продукти харчової переробки, кормові добавки, колишні харчові продукти (Former Foodstuffs) або похідні пальмової та соняшникової олії з поза меж схеми, стандартний зерновий протокол тут не діє. У таких випадках TS1.2 вимагає проведення виїзного аудиту постачальника за чеклістом GMP+, оформлення окремого досьє у системі сертифікації та, для окремих категорій, отримання попереднього дозволу від органу сертифікації та GMP+ International. Саме під час діагностичного аудиту інженери Еконтроль найчастіше виявляють помилкове застосування спрощеного зернового протоколу Gatekeeper до продуктів глибокої переробки, таких як соняшниковий шрот чи соєва макуха.
| Документ GMP+ FC 2020 | Сфера регулювання | Нормативні зміни з 2 березня 2026 року | Вплив на операційні процеси підприємства | Обов'язковий доказ на аудиті | Класифікація порушення |
|---|---|---|---|---|---|
| S9.1 та CR2.0 / CR3.0 | Перелік змін схеми, правила сертифікації FSA та FRA | Нові мінімальні аудит-тайми для модуля FRA, оновлена екзаменація аудиторів та обов'язкові Harmonisation Materials | Перерахунок тривалості наглядових і ресертифікаційних аудитів, жорсткіша уніфікація оцінювання доказів інспекторами | Матриця gap-аналізу за S9.1, оновлений графік аудиту з CB, записи про навчання групи HACCP | Major NCR при відсутності аналізу та впровадження змін після 02.03.2027 |
| TS1.2 Purchase | Закупівля сировини, добавок, послуг та протоколи Gatekeeper | Уточнення умов застосування Gatekeeper для необроблених культур і жорстке розмежування з продуктами переробки | Перегляд договорів із фермерами та елеваторами, заборона приймання несертифікованого шроту за зерновою процедурою | Реєстр верифікації сертифікатів постачальників, досьє Gatekeeper, акти карантину та протоколи B11 | Major NCR та ризик призупинення сертифіката при закупівлі поза правилами TS1.2 |
| TS1.4 Forbidden Products & Fuels | Заборонені кормові продукти та паливо для прямого сушіння | Розширення негативного списку заборонених матеріалів і посилення контролю видів палива у зерносушарках прямої дії | Блокування несертифікованого палива (вугілля, відпрацьовані оливи, просочена деревина), перехід на газ або непрямий нагрів | Паспорти якості палива, акти ТО пальників, протоколи випробувань зерна на ПАВ (PAH4) та діоксини | Critical / Major NCR із негайним блокуванням відвантажень та запуском EWS |
| TS1.5 Specific Feed Safety Limits | Гранично допустимі рівні та пороги реагування (Action / Rejection Limits) | Актуалізація токсикологічних лімітів щодо афлатоксину B1, діоксинів, ПХБ, важких металів, пестицидів і бур'янів | Обов'язковий перерахунок лабораторних значень на стандартну вологість 12% перед оформленням допуску партії | Специфікації готової продукції та сировини з формулою перерахунку на 12% вологості | Major NCR при випуску партії з перевищенням ліміту або без корекції на вологість |
| TS1.6 Monitoring та TS1.7 EWS | Плани моніторингу, частота відбору проб, база результатів і EWS | Уточнення регіональних профілів ризику, формул частоти тестування та 12-годинного регламенту сповіщення EWS | Збільшення частоти досліджень кукурудзи та олій у періоди підвищеного ризику, миттєве блокування невідповідних лотів | Затверджений Monitoring Plan, акти відбору за ISO 24333, завантаження даних у Monitoring Database, журнали EWS | Major NCR при пропуску обов'язкового протоколу моніторингу або затримці EWS понад 12 годин |
| TS3.3 Road Transport та IDTF | Автомобільні перевезення насипних і наливних кормів | Актуалізація кодів вантажів у базі IDTF та деталізація режимів миття і дезінфекції A, B, C, D | Перевірка мінімум 3 попередніх вантажів перед подачею авто під завантаження, обов'язковий огляд кузова/цистерни | Журнали попередніх вантажів, сертифікати мийки, акти інспекції LCI/LCID при перевезенні після чутливих вантажів | Major NCR при завантаженні у кузов після вантажу категорії D або без підтвердження режиму C |
| GMP+ B11 / TS1.2 Lab Rules | Реєстрація лабораторій та критерії якості аналітичних вимірювань | Жорсткий контроль статусу GMP+ Registered Laboratory та критеріїв LOQ, відновлюваності й PT-раундів за ISO/IEC 17025 | Відмова від використання протоколів неакредитованих або незареєстрованих у B11 лабораторій для виконання плану TS1.6 | Чинний запис лабораторії в реєстрі GMP+ B11, сфера акредитації НААУ/EA MLA за ISO/IEC 17025 | Major NCR: результати не-B11 лабораторії визнаються недійсними для цілей TS1.6 |
Ревізія TS1.4 Forbidden Products & Fuels: заборонені продукти та паливо для прямого сушіння
Специфікація TS1.4 Forbidden Products and Fuels є одним із найбільш безкомпромісних документів схеми GMP+. Будь-яке потрапляння речовин із переліку заборонених продуктів (Forbidden List) у кормовий потік автоматично позбавляє всю партію статусу безпечного корму і вимагає її утилізації або виведення з кормового та харчового ланцюгів. У пакеті змін від 2 березня 2026 року розширено та деталізовано позиції цього переліку з огляду на останні сповіщення європейської системи RASFF та розслідування GMP+ International.
До переліку заборонених матеріалів входять:
- Посівне зерно та насіння, оброблене засобами захисту рослин (протруйниками): навіть поодинокі фарбовані зернівки, оброблені фунгіцидними чи інсектицидними препаратами (наприклад, на основі тіаметоксаму, імідаклоприду, флудиоксонілу або тебуконазолу), у кузові зерновоза або приймальному бункері елеватора роблять усю партію непридатною для згодовування тваринам.
- Побічні продукти тваринного походження та кухонні відходи: перероблені тваринні білки (за винятком чітко дозволених категорій із роздільною лінією), відходи громадського харчування (
Catering Waste), вміст шлунково-кишкового тракту та шкіряна стружка. - Осад стічних вод і побутові відходи: шлами міських та промислових очисних споруд незалежно від ступеня термічної чи біологічної обробки, а також тверді побутові відходи.
- Деревина та рослинні залишки, оброблені консервантами: тирса, тріска або лушпиння, що контактували з креозотом, пентахлорфенолом, мідно-хромо-миш'яковими антисептиками або лакофарбовими матеріалами.
- Залишки упаковки та технічні відходи: фрагменти пластику, фольги, гуми та мінеральних мастил, що залишаються після розпакування некондиційних харчових продуктів.
Термодинаміка і хімія прямого сушіння зерна: які види палива заборонені за TS1.4
Друга частина специфікації TS1.4 прямо зачіпає українські елеватори, які приймають вологу кукурудзу (з вологістю 22-30%) та соняшник. Під час прямого сушіння (Direct Drying) топкові гази від пальника змішуються з атмосферним повітрям і проходять безпосередньо крізь зерновий стовп у шахтній або модульній зерносушарці. Якщо згоряння палива є неповним або саме паливо містить галогени, сірку, важкі метали чи ароматичні домішки, поверхня зерна працює як сорбент. На оболонці зернівки осідають поліциклічні ароматичні вуглеводні (ПАВ / PAHs, зокрема бенз(а)пірен та сума PAH4: бенз(а)пірен, хризен, бенз(a)антрацен, бенз(b)флуорантен), а також поліхлоровані дибензо-п-діоксини та дибензофурани (PCDD/Fs).
Згідно з TS1.4 Forbidden Products and Fuels, для установок прямого сушіння кормів суворо заборонено використовувати:
- Кам'яне та буре вугілля, антрацит, торф і паливні брикети з них.
- Відпрацьовані моторні, трансмісійні й гідравлічні оливи, піролізні рідини з шин та некондиційний високосірчистий мазут.
- Будівельні деревні відходи, шпали, меблеву плиту ДСП/МДФ та будь-яку деревину, оброблену хімічними сполуками.
- Побутове та промислове сміття, пластик, відходи паперу з друкарською фарбою та несертифіковану агропелету з високим вмістом хлору і мінеральних домішок.
Якщо елеватор експлуатує зерносушарку на твердому паливі (трісці, пелеті з лушпиння соняшнику чи соломи), єдиний інженерно безпечний шлях у межах впровадження вимог TS1.4 полягає у встановленні теплообмінника непрямого нагріву (Indirect Drying). У такій конструкції димові гази відводяться через димохід і фізично не контактують із зерном, а в сушильну камеру подається лише чисте нагріте атмосферне повітря. При використанні природного газу або скрапленого пропан-бутану (LPG) у сушарках прямої дії підприємство зобов'язане щорічно проводити інструментальне налагодження пальників із контролем повноти згоряння (вміст $CO$, $NO_x$, сажове число за Бахарахом) та включати випробування висушеного зерна на бенз(а)пірен, суму PAH4 і діоксини до плану моніторингу TS1.6.
Критичний ризик прямого сушіння на альтернативному паливі під час аудиту GMP+
Використання пелет із соняшникового лушпиння, соломи або деревної тріски у теплогенераторах прямого сушіння без теплообмінника непрямої дії призводить до накопичення бенз(а)пірену та суми PAH4 у кукурудзі й шроті в концентраціях, що у 5-15 разів перевищують допустимі пороги. Під час наглядового аудиту інспектор обов'язково оглядає конструкцію теплогенератора зерносушарки, запитує паспорти палива та акти ревізії цілісності труб теплообмінника. Виявлення нагару або тріщин у теплообміннику класифікується як критична загроза контамінації всієї сушильної партії.
Специфічні ліміти безпечності кормів у TS1.5: афлатоксин B1, діоксини, важкі метали та пестициди
Специфікація TS1.5 Specific Feed Safety Limits встановлює числові нормативи вмісту небажаних речовин у кормових матеріалах і комбікормах, гармонізовані з кормовим законодавством ЄС та принципами Кодексу Аліментаріус ФАО/ВООЗ (CXC 54-2004). У системі GMP+ для більшості небезпечних чинників діє дворівнева шкала порогів:
- Поріг реагування (
Action Limit): сигнальний рівень, перевищення якого вимагає негайного внутрішнього розслідування причин (походження сировини, умови зберігання чи сушіння), інформування постачальника та посилення частоти моніторингу наступних партій. - Граничний ліміт відбракування (
Rejection Limit): максимально допустимий рівень небезпечної речовини. Якщо концентрація контамінанта перевищуєRejection Limit(з урахуванням розширеної невизначеності вимірювання або без неї, залежно від регламенту методики), партія визнається небезпечною, блокується на складі й запускає обов'язкове 12-годинне сповіщенняEWSзаTS1.7.
Математичний перерахунок результатів на стандартну вологість 12%
Усі ліміти в TS1.5 (за винятком окремо обумовлених рідких олій і жирів) нормовані для кормової сировини з масовою часткою вологи 12% (тобто 88% сухої речовини). Оскільки випробувальна лабораторія часто видає результат у розрахунку на фактичну вологість проби або на абсолютно суху речовину, інженер з якості зобов'язаний виконати перерахунок за формулою:
$$C_{12%} = C_{\text{вим}} \times \frac{88}{100 - W_{\text{факт}}}$$
де $C_{12%}$ означає скориговану концентрацію контамінанта при вологості 12%, $C_{\text{вим}}$ позначає виміряну концентрацію у зразку з фактичною вологістю $W_{\text{факт}}$ (у відсотках). Наприклад, якщо в партії вологої кукурудзи ($W_{\text{факт}} = 21%$) лабораторія виміряла вміст афлатоксину B1 на рівні 0.0046 мг/кг (4.6 мкг/кг), то після перерахунку на 12% вологості показник становитиме $0.0046 \times (88 / 79) = 0.00512\text{ мг/кг}$ (5.12 мкг/кг), що перевищує Rejection Limit 0.005 мг/кг для сировини молочного скотарства.
Числові нормативи TS1.5 для основних груп контамінантів
Під час оновлення 2026 року уточнено специфічні ліміти та примітки щодо методів аналітичного контролю для чотирьох пріоритетних груп ризику:
- Мікотоксини (зокрема Афлатоксин B1): для всіх кормових матеріалів (крім призначених для молочного стада) загальний
Rejection Limitстановить0.020 мг/кг(20 мкг/кгабо20 ppb). Проте для кукурудзи та шротів, що постачаються виробникам комбікормів для дійних корів, діє жорсткий лімітTS1.5:Action Limitна рівні0.003 мг/кг(3 ppb) таRejection Limitна рівні0.005 мг/кг(5 ppb). Це зумовлено біохімічною конверсією (carry-over близько 1-6%) афлатоксину B1 у метаболіт афлатоксин M1 у коров'ячому молоці. Для дезоксиніваленолу (DON) у зернових сировинних матеріалах контрольний поріг становить8.0 мг/кг, для зеараленону (ZEA) у кукурудзяних продуктах2.0-3.0 мг/кг, для суми охратоксину A0.25 мг/кг. - Діоксини та поліхлоровані біфеніли (ПХБ / PCBs): для кормових матеріалів рослинного походження (зерно, соняшниковий і соєвий шрот) граничний ліміт суми діоксинів і фуранів (
PCDD/Fs) становить0.75 нг WHO-PCDD/F-TEQ/кг(Action Limitдорівнює0.50 нг/кг), а для суми діоксинів і діоксиноподібних ПХБ (dl-PCBs) становить1.25 нг WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/кг. Для рослинних олій та жирів ліміт суми діоксинів становить0.75 нг/кг, суми діоксинів іdl-PCBsдорівнює1.50 нг/кг, а для недіоксиноподібних індикаторних ПХБ (ndl-PCBs, сума 6 конгенерів: ПХБ 28, 52, 101, 138, 153, 180) встановлено ліміт10 мкг/кг. - Важкі метали та фтор: у кормових матеріалах рослинного походження
Rejection Limitстановить для свинцю (Pb)10.0 мг/кг(Action Limit5.0 мг/кг), для кадмію (Cd)1.0 мг/кг(Action Limit0.5 мг/кг), для загального миш'яку (As)2.0 мг/кг, для ртуті (Hg)0.10 мг/кг, для фтору (F)150 мг/кг. - Залишки пестицидів і ботанічні домішки: залишки засобів захисту рослин не можуть перевищувати максимально допустимі рівні (
MRL), встановлені Регламентом (ЄС) № 396/2005 з поправкою на коефіцієнт концентрування під час переробки (особлива увага приділяється хлорпірифосу та хлорпірифос-метилу з порогом кількісного визначення0.01 мг/кг, піриміфос-метилу, гліфосату та галоксифоп-П у соняшниковій олії й шроті). Щодо насіння карантинних і отруйних бур'янів уTS1.5діють ліміти: насіння амброзії полинолистої (Ambrosia artemisiifolia) не більше50 мг/кг, дурману звичайного (Datura stramonium) не більше1000 мг/кг, ріжків жита (Claviceps purpurea) не більше1000 мг/кг.
Протоколи TS1.6 Monitoring та TS1.7 Monitoring Results: відбір проб і сповіщення EWS за 12 годин
Мати затверджені специфікації за TS1.5 недостатньо, якщо частота випробувань і спосіб відбору зразків не забезпечують статистичної достовірності. Саме тому специфікація TS1.6 Monitoring зобов'язує кожне сертифіковане за GMP+ підприємство розробити та документально обґрунтувати річний план моніторингу (Monitoring Plan), прив'язаний до обсягів виробництва, географії походження сировини та спеціальних протоколів моніторингу (Crop Processing, Aflatoxin B1 in Maize, Dioxins and PCBs in Oils and Fats).
Репрезентативний відбір проб за Регламентом (ЄС) № 152/2009 та ISO 24333
Найбільша похибка у лабораторному контролі зернових (до 85% сумарної дисперсії результату для мікотоксинів) виникає не в хроматографі, а під час відбору та подрібнення проби на елеваторі чи в порту. Гриби роду Aspergillus flavus та Fusarium розвиваються у зерновій масі локальними гніздами («гарячими точками»). Якщо лаборант зачерпнув 1 кг зерна зверху кузова зерновоза, такий зразок не має жодної юридичної сили на аудиті GMP+.
За правилами TS1.6 відбір проб насипних партій виконується автоматичним потоковим пробовідбірником на конвеєрній стрічці або багаторівневим пневматичним/механічним щупом по всій глибині насипу. Кількість точкових проб (Incremental Samples) та маса об'єднаної проби (Aggregate Sample) визначаються розміром партії:
- Для партій зерна чи шроту масою від 50 до 500 тонн: кількість точкових проб розраховується за формулою $\sqrt{20 \times M}$ (де $M$ є масою партії в тоннах), але не менше ніж 20-100 точкових відборів залежно від контамінанта.
- Для суднових або елеваторних партій масою понад 500 тонн: партія віртуально або фізично ділиться на субпартії (по 500 або 1000 тонн), і з кожної субпартії відбирається 100 точкових проб.
- Мінімальна маса об'єднаної проби для контролю афлатоксину B1 становить не менше ніж 10 кг (100 точкових проб по 100 г). Усі 10 кг об'єднаної проби повинні бути повністю розмелені та гомогенізовані на лабораторному млині (або методом вологої суспензії
slurry mixing) перед тим, як із них буде виділено аналітичну наважку для екстракції. Скорочення 10-кілограмової проби зерна на дільнику без попереднього повного розмелювання до тонкої фракції спотворює результат і фіксується аудиторами як порушення методикиTS1.6.
Алгоритм TS1.7 Monitoring Results та запуск EWS протягом 12 годин
Специфікація TS1.7 Monitoring Results встановлює два імперативних правила роботи з отриманими протоколами випробувань. По-перше, результати обов'язкових моніторингів (мікотоксини, діоксини, важкі метали, пестициди) підлягають регулярному внесенню до централізованої бази GMP+ Monitoring Database, а при постачанні кукурудзи та продуктів переробки олійних супроводжують партію для поінформованості покупця.
По-друге, якщо лабораторне дослідження (після перерахунку на 12% вологості) підтверджує перевищення Rejection Limit за TS1.5 або виявлення забороненої речовини за TS1.4, підприємство зобов'язане протягом максимум 12 годин з моменту отримання підтвердженого результату активувати протокол Early Warning System (EWS):
- Миттєвий фізичний та обліковий карантин: партія блокується у системі WMS/ERP і маркується червоними ярликами в силосі або складі підлогового зберігання.
- Подання форми EWS за 12 годин: офіційне повідомлення EWS надсилається одночасно до GMP+ International, акредитованого органу сертифікації підприємства та національного компетентного органу (в Україні це Держпродспоживслужба згідно зі статтею 20 Закону України «Про безпечність та гігієну кормів» № 2264-VIII).
- Сповіщення клієнтів та відкликання (
Recall): якщо частина невідповідної партії вже залишила територію підприємства, усі покупці та перевізники інформуються негайно для зупинки згодовування або переробки. - Абсолютна заборона розбавлення (
Ban on Dilution): змішування забрудненої партії кукурудзи чи шроту (наприклад, із вмістом афлатоксину B112 мкг/кг) із чистою партією (1 мкг/кг) для досягнення середньозваженого показника нижче5 мкг/кгє грубим порушенням законодавства та правилGMP+ FC 2020, що веде до негайного анулювання сертифіката.
| Контамінант та кормова матриця | Action Limit за TS1.5 (на 12% вологості) | Rejection Limit за TS1.5 (на 12% вологості) | Референтний метод у лабораторії GMP+ B11 | Вимога до межі кількісного визначення (LOQ) | Дія за TS1.7 при перевищенні Rejection Limit |
|---|---|---|---|---|---|
| Афлатоксин B1 у кукурудзі та сировині для дійного стада | 0.003 мг/кг (3.0 мкг/кг) | 0.005 мг/кг (5.0 мкг/кг) | LC-MS/MS або ВЕРХ із флуоресцентною детекцією (HPLC-FLD) та імуноафінною очисткою | LOQ <= 0.001 мг/кг (1.0 мкг/кг) | Карантин силосу, сповіщення EWS за 12 год, заборона змішування, перенаправлення лише після деконтамінації/зміни призначення |
| Афлатоксин B1 у загальних кормових матеріалах | 0.010 мг/кг (10.0 мкг/кг) | 0.020 мг/кг (20.0 мкг/кг) | LC-MS/MS або HPLC-FLD (ISO 17375) | LOQ <= 0.002 мг/кг (2.0 мкг/кг) | Карантин партії, сповіщення EWS за 12 год до GMP+ International, CB та Держпродспоживслужби |
| Діоксини (сума PCDD/Fs) у шротах, зерні та оліях | 0.50 нг WHO-PCDD/F-TEQ/кг | 0.75 нг WHO-PCDD/F-TEQ/кг | Газова хроматографія з мас-спектрометрією високої роздільної здатності (GC-HRMS або GC-MS/MS) | LOQ достатня для достовірного вимірювання 0.20 нг TEQ/кг | Блокування резервуара/партії, EWS за 12 год, розслідування палива зерносушарки або джерела технічних мастил |
| Сума діоксинів і діоксиноподібних ПХБ (dl-PCBs) у рослинних оліях | 1.00 нг WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/кг | 1.50 нг WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/кг (1.25 нг/кг для шротів) | GC-HRMS або GC-MS/MS за Регламентом (ЄС) № 2017/771 | LOQ <= 1/5 від максимального рівня конгенера | Зупинка наливу автоцистерн/танкерів, EWS за 12 год, відстеження всього ланцюга рафінації та екстракції |
| Свинець (Pb) та Кадмій (Cd) у рослинній кормовій сировині | Pb: 5.0 мг/кг; Cd: 0.50 мг/кг | Pb: 10.0 мг/кг; Cd: 1.0 мг/кг | Мас-спектрометрія з індуктивно-зв'язаною плазмою (ICP-MS) або ААС (EN 15763) | LOQ <= 0.20 мг/кг для Pb; LOQ <= 0.05 мг/кг для Cd | Ізоляція партії, EWS за 12 год, перевірка мінеральних добрив і фонового забруднення ґрунтів постачальника |
| Миш'як (As) та Ртуть (Hg) у кормових матеріалах рослинного походження | As: 1.5 мг/кг; Hg: 0.07 мг/кг | As: 2.0 мг/кг; Hg: 0.10 мг/кг | ICP-MS або гідридна/холоднопарова ААС (EN 16277) | LOQ <= 0.10 мг/кг для As; LOQ <= 0.01 мг/кг для Hg | Карантин партії, EWS за 12 год, позаплановий аудит джерела походження сировини |
| Хлорпірифос, хлорпірифос-метил та залишки пестицидів | На рівні 50-80% від встановленого MRL | Чинний MRL за Регламентом (ЄС) № 396/2005 (0.01 мг/кг для заборонених речовин) | Мультирезидуальний метод QuEChERS з LC-MS/MS та GC-MS/MS (EN 15662) | LOQ <= 0.005 - 0.010 мг/кг | Блокування експортного відвантаження, EWS за 12 год, перегляд кваліфікації агровиробника за TS1.2 |
Інженерне правило розрахунку вологості та архівних проб перед випуском суднової партії
Під час формування експортних партій кукурудзи та соняшникового шроту в українських портах інженери Еконтроль рекомендують налаштувати в лабораторній інформаційній системі (LIMS) автоматичний перерахунок кожного вхідного показника на базову вологість 12% одночасно з фіксацією розширеної невизначеності вимірювання. Крім того, кожна об'єднана проба масою щонайменше 10 кг після повного сухого або суспензійного розмелювання має ділитися на робочий зразок для лабораторії B11 та опломбований арбітражний зразок, який зберігається в сухому темному приміщенні при температурі до +15 градусів Цельсія щонайменше 6 місяців (або до закінчення строку придатності корму).
Потрібен діагностичний аудит або перехід на оновлені вимоги GMP+ 2026?
Інженери Еконтроль виконають аудит ваших процедур TS1.2-TS3.3, налаштують протоколи Gatekeeper і моніторингу та підготують елеватор, ОЕЗ чи автопарк до сертифікації без ризику невідповідностей.
Замовити консультацію експертаВимоги GMP+ B11 Registered Laboratory та акредитація випробувальних лабораторій за ISO/IEC 17025
Одна з найпоширеніших причин отримання критичних зауважень на аудитах GMP+ в Україні пов'язана з лабораторною верифікацією. Багато підприємств вважають, що для виконання обов'язкового плану моніторингу за TS1.6 достатньо мати власну виробничу лабораторію з імуноферментним аналізатором (ELISA) або замовити випробування у звичайній комерційній лабораторії. У межах схеми GMP+ FC 2020 (специфікація TS1.2 Purchase та стандарт GMP+ B11 Registered Laboratory / TS4.2) діє суворе правило: всі аналізи критичних контамінантів, передбачені планом моніторингу TS1.6 (афлатоксин B1, діоксини та діоксиноподібні ПХБ, недіоксиноподібні ПХБ, важкі метали й фтор, а також пестициди), повинні виконуватися виключно у лабораторії зі статусом GMP+ Registered Laboratory (B11).
Критерії ефективності методик та роль акредитації ISO/IEC 17025 (НААУ / EA MLA)
Щоб випробувальна лабораторія отримала та утримувала реєстрацію GMP+ B11 у реєстрі GMP+ International, вона зобов'язана виконати три інженерно-метрологічні умови:
- Чинна акредитація за ISO/IEC 17025: лабораторія повинна бути акредитована національним органом з акредитації, який є підписантом угод про взаємне визнання
ILAC MRAтаEA MLA(в Україні це Національне агентство з акредитації України (НААУ)). При цьому кожен конкретний аналіт (наприклад, афлатоксин B1 методомLC-MS/MSабо свинець і кадмій методомICP-MS) та відповідна кормова матриця (зернові, шроти, рослинні олії) мають прямо входити до затвердженої сфери акредитації лабораторії. - Дотримання кількісних параметрів валідації (
Performance Criteria): методика вимірювань у лабораторіїGMP+ B11має забезпечувати межу кількісного визначення (LOQ) не вище ніж0.4від встановленогоAction LimitзаTS1.5. Коефіцієнт відкриття (Recovery) стандартного додатка має лежати в діапазоні від 70% до 120% (для окремих ультраслідових концентрацій діоксинів та мікотоксинів від 50% до 120% залежно від діапазону), а показник відтворюваностіHorRat($RSD_R$ фактичне поділене на розрахункове значення Горвіца-Томпсона) не повинен перевищувати2.0. - Успішна участь у раундах міжлабораторних порівняльних випробувань (
Proficiency Testing / PT): лабораторіяGMP+ B11зобов'язана щорічно брати участь у програмах професійного тестування, організованих провайдерами, акредитованими за ISO/IEC 17043, по кожному зареєстрованому показнику. Якщо за підсумками PT-раунду лабораторія отримує незадовільний показник ($|z\text{-score}| > 2.0$, і особливо при $|z\text{-score}| \ge 3.0$), вона зобов'язана провести аналіз корінних причин, виконати повторне калібрування хроматографічної або мас-спектрометричної системи та підтвердити точність перед органом сертифікації.
Як розмежувати експрес-скринінг на елеваторі та арбітражні протоколи B11
Чи означає вимога GMP+ B11, що власна виробнича лабораторія елеватора або комбікормового заводу не може застосовувати тест-смужки латерального потоку (LFD) чи ELISA-рідери під час приймання зерна з поля? Ні, експрес-методи залишаються чудовим інструментом операційного вхідного сортування на автомобільних вагах. Проте у процедурі системи менеджменту має бути чітко прописано: результати внутрішнього експрес-скринінгу використовуються для внутрішнього технологічного розподілу потоків, але не зараховуються як виконання обов'язкової квоти досліджень за планом моніторингу TS1.6 і не можуть використовуватися для закриття статусу Gatekeeper або спростування підозри на перевищення ліміту TS1.5. Якщо експрес-тест показав значення поблизу або вище Action Limit (0.003 мг/кг для афлатоксину B1), партія ставиться на карантин, а гомогенізований зразок направляється на підтверджувальний хроматографічний аналіз (LC-MS/MS або HPLC-FLD) до лабораторії зі статусом GMP+ B11 та акредитацією ISO/IEC 17025.
Логістичний контроль за TS3.3 Road Transport та база IDTF: коди очищення A, B, C, D і заборонені вантажі
Перехресна контамінація кормової сировини у кузовах зерновозів, самоскидів, хоперів та автоцистерн для наливних рослинних олій є другою за частотою причиною запуску сповіщень EWS у Європі. Специфікація TS3.3 Road Transport (еквівалент стандарту GMP+ B4 Transport) та міжнародна база даних International Database Transport for Feed (IDTF) визначають жорсткі інженерні правила допуску автомобільного транспорту під завантаження сертифікованих кормів.
Кожен матеріал, який коли-небудь перевозився у вантажному відсіку перед завантаженням кормової продукції, має свій унікальний номер у базі IDTF та закріплений за ним обов'язковий режим очищення кузова перед наступним кормовим рейсом:
- Режим A (
Dry Cleaning): сухе механічне очищення (підмітання щітками, вакуумне видалення залишків, продування стисненим повітрям) після перевезення сухих безпечних нейтральних вантажів (наприклад, сухого зерна без протруйників). - Режим B (
Cleaning with Water): вологе миття внутрішніх поверхонь кузова, тентів і розвантажувальних шиберів чистою водою питної якості (за потреби з мийним засобом, дозволеним для харчової чи кормової промисловості) після вантажів, що залишають липкі, пилові або хімічно активні сліди (наприклад, мінеральних добрив певної групи, солі, вологого жому). - Режим C (
Cleaning and Disinfection): повне вологе миття з використанням мийного засобу з подальшою хімічною дезінфекцією схваленим біоцидом та фінальним ополіскуванням питною водою. Режим C є обов'язковим після перевезення вантажів із мікробіологічним ризиком (Salmonella, плісняві гриби) або специфічних кормових компонентів. - Режим D (
Forbidden Previous Load): суворо заборонений попередній вантаж. Якщо у зерновозі чи цистерні перевозили матеріали категорії D (мінеральні мастила, нафтопродукти, токсичні хімікати, протруєне насіння, відходи тваринного походження категорій 1-2, міський шлам, склобій чи радіоактивні матеріали), такий кузов заблокований для перевезення кормів. Повернути транспортний засіб у кормовий обіг можна лише за винятковою багатоступеневою процедурою деконтамінації з розбиранням ущільнювачів та обов'язковою незалежною верифікацією інспектором акредитованого органу інспекції з видачею офіційного сертифікатаLCI/LCID/LCIAS(Loading Compartment Inspection).
Перевірка трьох попередніх вантажів та інспекція кузова на терміналі
У змінах 2026 року посилено вимоги до верифікації бортового журналу транспортного засобу (Transport Logbook) під час в'їзду зерновоза або олієвоза на територію сертифікованого елеватора чи олійноекстракційного заводу. До початку завантаження оператор вагового або приймального вузла зобов'язаний:
- Перевірити у бортовому журналі автомобіля щонайменше три попередні вантажі у хронологічній послідовності з зазначенням точної назви продукту та його коду за базою
IDTF. - Звірити виконаний режим очищення (
A,BабоC) із вимогамиIDTFдля останнього не-кормового або специфічного вантажу, а при режимахBіCперевірити оригінал сертифіката мийної станції (із зазначенням температури води, назви та концентрації мийного і дезінфікуючого засобу, дати, часу та номера пломби після миття). - Провести фізичну інспекцію порожнього кузова або люків цистерни з оглядом «мертвих зон» (кутів бортів, ребер жорсткості, шнеків, зливних кранів і внутрішньої поверхні тенту) на предмет повної чистоти (
Visibly Clean), сухості та відсутності сторонніх запахів і залишків попереднього вантажу. Результат огляду фіксується у чеклісті інспекції транспорту з підписами контролера та водія.
Інтеграція GMP+ FC 2020 з ISO 22000, FSSC 22000 Category D та ISCC EU на агропереробних підприємствах
Українські олійноекстракційні заводи, виробники соєвого та ріпакового шроту, комбікормові заводи й портові термінали рідко обмежуються одним стандартом. Типове експортно-орієнтоване підприємство одночасно відвантажує нерафіновану соняшникову чи ріпакову олію для харчової промисловості (де покупці вимагають ISO 22000 або FSSC 22000), постачає технічну олію та кукурудзу для виробництва біодизеля та біоетанолу в ЄС (де обов'язковою є сертифікація сталості ISCC EU за Директивою RED III) і реалізує гранульований шрот та макуху європейським комбікормовим холдингам за схемою GMP+.
Ведення трьох-чотирьох паралельних папок документації неминуче породжує конфлікти версій і подвійне навантаження на головних технологів, лаборантів та відділ закупівель. Інженерно грамотне впровадження будується як єдина Інтегрована система менеджменту (ІСМ / IMS), де вимоги стандартів зшиті в один робочий контур.
Спільне ядро ISO 22000, FSSC 22000 Category D (ISO/TS 22002-6) та GMP+ FSA
Схема GMP+ FC 2020 (документ R1.0 Feed Safety Management Systems Requirements) структурно побудована на базі міжнародного стандарту ISO 22000 та принципів HACCP Кодексу Аліментаріус. Якщо завод уже сертифікований за FSSC 22000 (зокрема за категорією харчового ланцюга Category C для виробництва харчових олій або Category D для виробництва кормів на базі технічної специфікації програм-передумов ISO/TS 22002-6), то понад 75% системних елементів у нього вже створені:
- Єдина політика, контекст організації та група безпечності харчових продуктів і кормів: замість двох окремих команд створюється єдина мультидисциплінарна група HACCP/FSMS, куди входять головний технолог, головний інженер, завідувач лабораторії, керівник елеватора та менеджер з логістики.
- Інтегровані програми-передумови (
PRPs): управління шкідниками (Pest Control), санітарна обробка ліній, метрологічне калібрування ваг і термометрів, контроль скла та крихкого пластику, управління алергенами та захист продукції від умисного забруднення (Food/Feed DefenseтаFood/Feed Fraud Mitigationза FSSC 22000 v6/v7) працюють за єдиними стандартними операційними процедурами. - Специфічні надбудови GMP+ поверх ISO 22000: щоб інтегрована система відповідала
GMP+ FC 2020, до базового плану HACCP додаються специфічні лімітиTS1.5(з перерахунком на 12% вологості), негативний перелікTS1.4, правила закупівель і протоколи Gatekeeper заTS1.2, реєстрація зовнішніх лабораторійGMP+ B11з акредитацією ISO/IEC 17025, перевірка автотранспорту за базоюIDTF(TS3.3) та 12-годинний регламент сповіщенняEWS(TS1.7).
Синхронізація простежуваності та масового балансу між GMP+ FRA та ISCC EU
Відчутна інженерна економія часу виникає при поєднанні модуля відповідальності GMP+ FRA з європейською схемою сталості біомаси ISCC EU:
- Єдиний реєстр постачальників і верифікація земельних ділянок: як при кваліфікації фермерів за протоколом Gatekeeper (
TS1.2), так і при зборі самодекларацій (Self-Declarations) за ISCC EU відділ закупівель верифікує геолокацію полів, статус регіонуNUTS2та відсутність вирубки лісів після 2008 року. - Спільна книга обліку масового балансу (
Mass Balance): облік вхідних партій зерна й олійного насіння, коефіцієнтів виходу олії, шроту і лушпиння (Conversion Factors) та списання відвантажених обсягів за тримісячними періодами масового балансу ведеться в єдиній електронній таблиці або модулі ERP. Це дозволяє одночасно формуватиSustainability Declarationsу системіUnion Database (UDB)для ISCC EU та підтверджувати простежуваність і масовий баланс на комбінованому аудитіGMP+ FSA/FRA.
| Контур управління підприємства | GMP+ FC 2020 (FSA та FRA, зміни 2026) | ISO 22000:2018 (Система безпечності) | FSSC 22000 v6/v7 (Категорії C та D) | ISCC EU (RED III та Union Database) | Інженерне об'єднання в єдину ІСМ з Еконтроль |
|---|---|---|---|---|---|
| Кваліфікація постачальників та вхід сировини | Закупівля у сертифікованих GMP+ учасників або суворий протокол Gatekeeper за TS1.2 | Оцінка та вибір постачальників за розд. 7.1.6, вхідний контроль за специфікаціями | Додаткові вимоги FSSC 2.5.1 (управління послугами та закупівлями) + VACCP проти фальсифікації | Лише сертифіковані трейдери ISCC або фермери з чинною Self-Declaration та перевіркою NUTS2 | Єдина анкета кваліфікації агровиробника (безпечність + сталість + відсутність заборонених пестицидів і протруйників) |
| Контроль контамінантів і лабораторні вимірювання | Ліміти TS1.5 (на 12% вологості), план TS1.6, випробування суворо в лабораторії GMP+ B11 | Верифікація критичних меж ККТ та ОППУ за розд. 8.5 та 8.8 | Вимога FSSC 2.5.1 щодо залучення лабораторій, акредитованих за ISO/IEC 17025 | Лабораторне підтвердження вологості, кислотного числа та калорійності для розрахунку виходу | Єдиний графік відбору проб за ISO 24333 з передачею зразків до лабораторії зі статусом GMP+ B11 та ISO/IEC 17025 |
| Енергетика, сушіння та парникові гази (GHG) | TS1.4: заборона токсичних видів палива при прямому сушінні, контроль ПАВ і діоксинів | Контроль технологічного середовища та відсутності хімічного забруднення продукту | ISO/TS 22002-1 / 22002-6: вимоги до інженерних мереж, пари, повітря та вентиляції | Точний облік витрат газу, електроенергії та біомаси сушарок для розрахунку викидів GHG (г CO2eq/МДж) | Спільний журнал обліку палива зерносушарок, що одночасно закриває вимоги TS1.4 та розрахунок E_p у ISCC EU |
| Транспортна логістика та відвантаження | TS3.3 та база IDTF: перевірка 3 попередніх вантажів, режими миття A, B, C, D та акти LCI | Контроль умов транспортування для запобігання перехресному забрудненню | PRP щодо транспортування та захист вантажу від несанкціонованого доступу (TACCP / пломбування) | Простежуваність транспортних партій та фіксація дистанції і типу транспорту для розрахунку E_td | Єдиний чекліст допуску автотранспорту на терміналі (3 попередні вантажі за IDTF + пломби + ТТН для розрахунку E_td) |
| Простежуваність та масовий баланс | Висхідна й низхідна простежуваність за 4 години, масовий баланс або сегрегація у модулі FRA | Простежуваність «один крок назад і один крок вперед» за розд. 8.3 | Тести простежуваності та балансу мас із перевіркою пакувальних матеріалів і переробки (Rework) | Жорсткий 3-місячний масовий баланс по кожному майданчику з реєстрацією транзакцій у UDB | Інтегрована матриця масового балансу в ERP з єдиним коефіцієнтом конверсії та стрес-тестом простежуваності за 2-3 години |
| Реагування на інциденти та відкликання продукції | TS1.7: обов'язкове сповіщення EWS за 12 годин до GMP+ International, CB і Держпродспоживслужби | Управління невідповідною продукцією та вилучення/відкликання за розд. 8.9 | FSSC 2.5.5: сповіщення органу сертифікації протягом 3 робочих днів при серйозних подіях і відкликаннях | Негайне коригування або анулювання виданих POS / Sustainability Declarations у разі виявлення помилки | Єдиний кризовий протокол реагування з найсуворішим таймером (12 годин для EWS та синхронне сповіщення всіх CB) |
Інженерна дорожня карта переходу на оновлені вимоги GMP+ 2026 та супровід аудиту з Еконтроль
Однорічний перехідний період від 2 березня 2026 року до 2 березня 2027 року минає швидко, особливо якщо врахувати сезонність приймання ранніх зернових, ріпаку, соняшнику та кукурудзи. Компанії, які відкладають оновлення документації та операційних процедур на останній місяць перед візитом аудитора, стикаються з відсутністю накопичених записів: інспектор органу сертифікації вимагає показати як нову редакцію інструкції, так і заповнені за новими правилами журнали вхідного контролю, протоколи лабораторій GMP+ B11 та акти перевірки зерновозів за базою IDTF мінімум за кілька місяців роботи.
Чотири фази інженерної адаптації до змін GMP+ FC 2020
Щоб пройти черговий наглядовий або ресертифікаційний аудит GMP+ без критичних і значних невідповідностей (Major NCR), експерти Еконтроль вибудовують перехід у чотири послідовні етапи:
- Фаза 1 (Тижні 1-2): Гап-аналіз за S9.1 та ревізія договорів і лабораторій. Виконується построкове звіряння чинного Посібника з безпечності кормів підприємства з документом
S9.1 List of changes GMP+ FC scheme 2020. Перевіряється реєстрація підрядних лабораторій у базіGMP+ B11та їхня сфера акредитації за ISO/IEC 17025 в НААУ. Проводиться аудит теплогенераторів зерносушарок заTS1.4та контрактів із постачальниками заTS1.2. - Фаза 2 (Тижні 3-5): Перепроєктування процедур HACCP, планів TS1.6 та протоколів Gatekeeper. Оновлюються специфікації сировини і готової продукції з формулою перерахунку на 12% вологості за
TS1.5. Затверджується актуалізованийMonitoring PlanзаTS1.6, переробляються чеклісти огляду автотранспорту заTS3.3(IDTF) та регламент подання 12-годинного повідомленняEWSзаTS1.7. Якщо компанія працює в модуліFRA, перераховується графік і бюджет аудиту згідно з новими нормативамиCR3.0. - Фаза 3 (Тижні 6-10): Навчання персоналу на ґемба та накопичення операційних доказів. Проводяться практичні тренінги для візирувальників лабораторії, майстрів зерносушарок, диспетчерів автотранспорту та менеджерів із закупівель. Відпрацьовується фізичний відбір 10-кілограмових об'єднаних проб за Регламентом (ЄС) № 152/2009 та ISO 24333, повний розмел проби перед субсемплінгом і перевірка трьох попередніх вантажів у бортових журналах водіїв.
- Фаза 4 (Тижні 11-12): Передаудитний стрес-тест простежуваності, імітація EWS та внутрішній аудит. Проводиться внутрішній аудит за ISO 19011 з перевіркою вертикальної простежуваності (від суднового коносамента чи вихідної ТТН до конкретного силосу, акта сушіння, протоколу лабораторії
GMP+ B11та вхідних ТТН від фермерів за 2-3 години) і навчальне тренування запускуEWSіз хронометражем.
Команда інженерів і провідних аудиторів Еконтроль забезпечує повний цикл робіт: від первинного діагностичного аудиту та системного впровадження схеми GMP+ (окремо або в інтеграції з ISO 22000, FSSC 22000 та ISCC EU) до підготовки випробувальних лабораторій за ISO/IEC 17025 і професійного супроводу аудиту під час перевірки органом сертифікації. Зверніться до нас через сторінку контактів, щоб отримати індивідуальний розрахунок вартості та дорожню карту переходу на оновлені вимоги GMP+ FC 2020 для вашого підприємства.
Чекліст Еконтроль: 5 контрольних точок перед аудитом GMP+ у 2026-2027 роках
- Перевірте у реєстрі GMP+ International, чи кожна залучена вами зовнішня лабораторія має активний статус GMP+ B11 Registered Laboratory саме на ті аналіти (афлатоксин B1, діоксини, ПХБ, важкі метали, пестициди), які зазначені у вашому плані моніторингу TS1.6.
- Переконайтеся, що у всіх протоколах і журналах вхідного та вихідного контролю результати вимірювань мікотоксинів і важких металів перераховані на базову вологість 12% перед порівнянням із лімітами TS1.5.
- Перевірте документацію по кожній зерносушарці: при прямому сушінні використовується виключно дозволене за TS1.4 паливо з щорічним контролем PAH4 і діоксинів, а при спалюванні твердої біомаси встановлено герметичний теплообмінник непрямого нагріву.
- Проведіть вибіркову перевірку 20 досьє прийнятих зерновозів чи автоцистерн: у кожному мають бути зафіксовані щонайменше 3 попередні вантажі з кодами IDTF, застосований режим очищення (A, B або C) та акт візуального огляду кузова до завантаження.
- Проведіть навчальну тривогу EWS за TS1.7 і зафіксуйте час формування пакета сповіщень (до GMP+ International, вашого органу сертифікації та Держпродспоживслужби) у межах нормативних 12 годин.


